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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年湖北省《执业药师之药事管理与法规》考试真题题库及参考答案(培优A卷)
第I部分单选题(100题)
1.药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
A:注册检验
B:复验
C:抽查检验
D:指定检验
答案:D
2.根据《药品广告审查发布标准》印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为
A:处方药
B:非处方药
C:中药材
D:放射性药品
答案:B
3.进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的
A:罕见的药品不良反应
B:已知的药品不良反应
C:新的和严重的药品不良反应
D:所有的药品不良反应
答案:D
4.下列关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是
A:在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
B:香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
C:执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
D:不在中国就业的外国人,符合规定学历条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
答案:B
5.世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。
A:基本药物(不包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种
B:《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C:《国家处方集》收录的抗茵药物品种
D:基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种
答案:D
6.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是
A:第一类精神药品
B:第二类精神药品
C:麻醉药品
D:第一类疫苗
答案:D
7.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是
A:药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
B:药品零售企业在验收含兴奋剂药品时,应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样
C:零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
D:蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
答案:D
8.境内第二类医疗器械的注册证编号是
A:国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号
B:省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
C:国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
D:国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
答案:B
9.(2017年真题)谭某,女,39岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是()
A:销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在岗,无法销售
B:需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配
C:零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配
D:零售药店断货,要等几天进货后再告知
答案:C
10.有关基本药物管理的说法,错误的是
A:政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物
B:政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
C:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物
D:政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
答案:A
11.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是
A:特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
B:特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家市场监督管理部门注册
C:婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
D:婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
答案:D
12.A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款。
A:15日
B:6个月
C:60日
D:3个月
答案:C
13.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品,每张处方用量要求为
A:不超过15日常用量
B:不超过7日常用量
C:1日
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