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专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年湖南省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题真题题库及参考答案(满分必刷)
第I部分单选题(100题)
1.医疗机构配制的制剂可以
A:在市场上销售
B:在医学、药学专业刊物做广告
C:凭医生处方在本医疗机构使用
D:邮寄销售
答案:C
2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是
A:全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
B:区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药
C:区域性批发企业可不经行政许可,直接从定点生产企业购进麻醉药品
D:全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药
答案:A
3.药品批发企业对所用设施和设备
A:应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房
B:应分开一定距离或有隔离措施
C:应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备
D:应定期进行检查、维修、保养并建立档案
答案:D
4.应具有药师以上技术职称
A:小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
B:大中型药品零售企业的质量负责人
C:跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
D:大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
答案:B
5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于
A:1年
B:3年
C:2年
D:5年
答案:D
6.某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。
A:企业所在地市级药品监督管理部门?
B:国家药品监督管理部门?
C:企业所在地县级药品监督管理部门?
D:企业所在地省级药品监督管理部门?
答案:D
7.负责药品价格的监督检查工作的部门是
A:发展和改革宏观调控部门
B:市场监督管理部门
C:商务部门
D:工业和信息化部门
答案:B
8.列出药品不能应用的人群的说明书项目是
A:【成分】
B:【禁忌】
C:【注意事项】
D:【不良反应】
答案:B
9.中药饮片处方的书写
A:应注明原因并再次签名
B:应当清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
C:一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D:要准确规范,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句
答案:C
10.不得在市场上销售的是
A:未实施批准文号管理的中药材
B:医院制剂
C:药品外包装材料
D:未实施批准文号管理的中药饮片
答案:B
11.《中华人民共和国反不正当竞争法》规定经营者销售商品,违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于
A:招标投标中的串通行为
B:搭售或附加其他不合理条件的行为
C:混淆行为
D:侵犯商业秘密行为
答案:B
12.如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请
A:7日
B:15日
C:14日
D:5日
答案:A
13.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括
A:对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
B:依法成立维护自身合法权益的社会团体
C:获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
D:要求经营者提供商品的生产工艺
答案:D
14.某片剂的有效期为2年。
A:有效期至2013年10月31日
B:有效期至2013年11月01日
C:有效期至2013年10月30日
D:有效期至2013年11月
答案:C
15.(2018年真题)根据《麻醉药品和精神药品管理条例)。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()
A:所在地设区的市级药品监督管理部门
B:所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C:所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
D:所在地设区的市级卫生行政部门
答案:D
16.乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草,且拒不赔偿,此行为侵犯消费者的
A:自主选择权
B:安全保障权
C:真情知悉权
D:获得赔偿权
答案:D
17.不需要许可证的是
A:非处方药的生产销售、批发销售
B:处方药的生产销售、批发销售
C:乙类非处方药的零售
D:处方药的零售
答案:C
18.负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是
A:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B:国家药品监督管理局药品审评中心
C:中国食品药品检定研究院
D:国家药品监督管理局药品评价中心
答案:B
19.先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗
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