2024年山东省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库附答案（综合题）.docxVIP

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2024年山东省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库附答案（综合题）

第I部分单选题（100题）

1.对依法收回的药品经营许可证，发证机关应当建档保存

A:20年

B:3年

C:10年

D:5年

答案：D

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是

A:对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对

B:供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章

C:只允许供货单位提供纸质版检验报告书

D:供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章

答案：C

3.肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行

A:大窗口或者柜台式发药

B:按日剂量配发

C:单剂量调剂配发

D:集中调配供应

答案：D

4.根据《药品管理法》，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是

A:未经批准进口少量境外已合法上市的药品

B:个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内

C:未取得药品批准证明文件进口药品的

D:使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的

答案：B

5.（2016年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门

A:国家卫生与计划生育委员会

B:国家食品药品监督管理总局

C:商务部

D:工业和信息化部

答案：C

6.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A:国家药典委员会

B:省级药品监督管理部门

C:国家中医药管理局

D:中国食品药品检定研究院

答案：A

7.组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是

A:CFDA药品审评中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家中药品种保护审评委员会

D:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

答案：B

8.某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A:每次处方剂量不得超过1日极量

B:调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

C:对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D:须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品

答案：A

9.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A:中药人工制成品

B:中成药

C:天然药物的提取物及其制剂

D:已申请专利的中药制剂

答案：D

10.是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是

A:羚羊角

B:甘草

C:黄芩

D:蟾酥

答案：D

11.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A:安全、有效、方便、廉价

B:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

C:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

D:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

答案：D

12.2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A:药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

B:药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

C:药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

D:药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

答案：D

13.属于自然淘汰的，国家禁止出口的是

A:天麻

B:羚羊角

C:麝香

D:五味子

答案：B

14.药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用初步评价阶段属于

A:Ⅰ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:Ⅲ期临床试验

D:Ⅱ期临床试验

答案：D

15.属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是

A:《药品非临床研究质量管理规范》

B:《吉林省药品监督管理条例》

C:《药品管理法实施条例》

D:《药品管理法》

答案：C

16.关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A:经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

B:可以在定点零售药店销售

C:经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D:不得在市场销售

答案：D

17.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A:含有国家濒危野生动物药材的

B:药品批准证明文件被撤销

C:生物制品

D:疫苗

答案：A

18.对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出

A:评价抽验

B:复核检验

C:监督抽验

D:委托检验

答案：B