2024年山西省武乡县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库（含答案）.docxVIP

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2024年山西省武乡县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库（含答案）

第I部分单选题（100题）

1.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）。

A:新药

B:已有国家标准的药品

C:实施批准文号管理的中药饮片

D:未实施批准文号管理的中药材

答案：D

2.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是()

A:整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为

B:规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

C:力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化

D:鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

答案：C

3.根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是

A:仿制药申请

B:进口药品申请

C:再注册申请

D:补充申请

答案：B

4.下列不属于行政强制措施的是

A:扣押财物

B:责令停产停业

C:限制公民人身自由

D:查封场所、设施或财物

答案：B

5.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况，处置记录的保存时间是

A:不得少于1年

B:不得少于2年

C:不得少于5年

D:不得少于3年

答案：C

6.在需由执业药师担任的岗位工作，逾期尚未通过执业药师资格考试的人员

A:应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

B:单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师

C:调离执业药师岗位

D:对单位负责人给予行政处分

答案：C

7.国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（）

A:执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类

B:取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业

C:执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位

D:取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业

答案：B

8.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A:省级卫生主管部门

B:省级药品监督管理部门

C:省级工商行政管理部门

D:省级公安机关

答案：A

9.药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是

A:35％～70％

B:35％～75％

C:30％～70％

D:45％～75％

答案：B

10.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是

A:国家卫生和计划生育委员会

B:工业和信息化管理部门

C:国家中医药管理局

D:国家食品药品监督管理总局

答案：B

11.有关药品广告的说法，正确的是

A:非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

B:药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

C:处方药可以在大众传播媒介发布广告

D:药品广告须经省级药品监督管理部门批准

答案：D

12.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为

A:××食药监械经营许××××××××号

B:××食药监械经营备××××××××号

C:×食药监械经营备××××××××号

D:×食药监械经营许××××××××号

答案：A

13.中成药目前没有商品名，只有通用名，有关中成药通用名称命名的说法，错误的是

A:民族药通用名称字数不能超过8个字

B:中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

C:中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语

D:中成药通用名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后

答案：A

14.不得在门诊使用的是

A:特殊限制使用级抗菌药物

B:非限制使用级抗菌药物

C:特殊使用级抗菌药物

D:限制使用级抗菌药物

答案：C

15.城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A:中药材

B:中成药

C:处方药

D:中药饮片

答案：A

16.（2018年真题）关于药品标准的说法，正确的是（）

A:企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

B:中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

C:国家药品标准包括法定标准和非法定标准

D:国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

答案：A

17.以下哪项不是行政强制执行的方式

A