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2024年山西省汾阳市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库大全含答案

第I部分单选题（100题）

1.2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A:处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B:处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

C:处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D:处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

答案：C

2.自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A:3年

B:0.5年

C:1年

D:2年

答案：D

3.（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

A:属于《药物经营许可证》登记事项变更

B:属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

C:属于《药物经营许可证》许可事项变更

D:属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项

答案：D

4.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

A:制剂室应有的文件包括

B:制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

C:洁净室（区）

D:制剂配制所用的物料

答案：B

5.2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A:安全、有效、经济

B:限功能主治、限剂量、限疗程

C:限功能主治、限剂型、限疗程

D:应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便

答案：D

6.包括样品检验和药品标准复核的是

A:抽查检验

B:注册检验

C:复验

D:指定检验

答案：B

7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）

A:阿托品

B:氯胺酮

C:布桂嗪

D:咖啡因

答案：B

8.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A:参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药

C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

D:对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案

答案：B

9.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A:10年、10年

B:7年、10年

C:20年、30年

D:7年、7年

答案：A

10.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A:根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

B:发生不良反应的

C:国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

D:药品标准被取消的

答案：D

11.医疗机构储存药品，应采取必要的

A:通风措施

B:药品验收记录

C:验收制度

D:供货单位

答案：A

12.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A:【药物相互作用】

B:【禁忌】

C:【药物过量】

D:【用法用量】

答案：D

13.根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法,错误的是（）

A:购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B:药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理

C:麦角新碱属于第二类易制毒化学品

D:医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

答案：C

14.有关