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临床试验受试者隐私保护;目录;01;确保受试者充分了解临床试验目的、流程、风险等信息，自主选择是否参与。;遵循医学伦理原则，确保临床试验的合理性、合法性和科学性。;严格保护受试者隐私，增强公众对临床试验的信任度和参与度。;02;采集信息过度;在数据传输过程中，未使用适当的加密技术，导致数据被非法截获。;数据存储与管理;03;;建立完善的访问控制机制，只有经授权的研究人员和相关人员才能访问受试者的个人信息和试验数据。;定期审计与监控;04;定期进行隐私泄露风险评估，识别隐私泄露的可能性及危害程度。;制定详细的应急响应计划，明确应急响应的流程和责任人。;明确隐私泄露事件相关人员的法律责任，依法追究责任人的法律责任。;05;隐私保护法律法规;向受试者充分解释研究目的、数据收集和使用方式等，获得其明确同意。;奖惩措施;06;;;;THANKS
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