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总结与展望;01;泄漏率是指在一定时间内，气体或液体通过密封或接缝处泄漏的量与总容积之比，是衡量设备密封性能的重要指标。;由于冻干机设备结构复杂，密封点多，因此泄漏问题普遍存在。;泄漏率对药品质量的影响;02;红外热成像检测法;;操作简便、响应速度快、定位准确；缺点：可能受到环境噪声的干扰，对传感器灵敏度要求较高。;03;实例背景介绍;;泄漏原因分析;04;定期检查与紧固;优化冻干曲线;;05;药品生产质量管理规范（GMP）;监管部门职责;质量管理体系建立;06;;未来改进方向与目标;行业发展趋势预测;THANKS
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