【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-49:2018/AMD 1:2024 EN/FR 医疗电气装备. 第2-49部分:多功能病人监护设备的基本安全和基本性能的特别要求——第1版修正案 Medical electrical equipment — Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equip.pdf
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- 2025-01-18 发布于四川
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- | 2024-09-13 颁布
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IEC80601-2-49标准是由国际电工委员会(IEC)制定的一项针对多功能病人监护设备的基本安全和性能的特定要求。该标准规定了多功能病人监护设备的电气安全要求,包括其设计和制造过程,以确保设备在使用过程中对病人和医护人员不会造成伤害。
具体来说,IEC80601-2-49标准包括以下内容:
1.设备的结构和材料应符合相关的安全标准和规定,以避免可能的机械损伤或意外事故的发生。
2.设备的电气线路应进行适当的设计和保护,以防止电击事故的发生。例如,设备的电源线和连接器应符合相关电气安全标准,以防止电流泄漏或短路。
3.设备应具有有效的故障保护和告警功能,以确保在出现故障时能够及时发现并采取适当的措施。
4.设备应提供清晰的操作指南和说明,以确保用户能够正确地使用和维护设备。
5.设备应具有适当的校准和维护程序,以确保其性能和安全符合相关标准的要求。
IEC80601-2-49/Amd1标准是对IEC80601-2-49标准的修订和补充,可能包括对某些特定方面的更新或改进。
以上是对IEC80601-2-49标准的详细解释。如果需要更多的信息或澄清,可以参考相关的IEC标准文档或咨询相关的专业机构。
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