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临床试验资料承诺书
本人作为参与临床试验的研究人员，在此郑重承诺如下：
一、承诺的具体事项
本人承诺将严格遵守国家有关临床试验的法律法规和伦理准则，确保临床试验资料的真实性、完整性和可靠性。具体包括但不限于：
1.严格按照批准的临床试验方案执行试验，确保试验数据的准确性。
2.妥善保管和保密所有试验资料，防止任何形式的资料泄露。
3.及时向伦理委员会报告试验过程中出现的任何严重不良事件，并采取相应措施。
二、承诺的时间范围
本承诺书自签署之日起生效，直至临床试验结束并完成所有后续资料整理和报告工作。
三、承诺的具体措施
1.建立完善的临床试验资料管理制度，确保资料的收集、存储、处理和传输符合规定。
2.定期对试验人员进行培训，提高其对临床试验资料管理的认识和能力。
3.采用电子数据管理系统，以提高资料管理的效率和准确性。
4.定期对试验资料进行内部审核，确保资料的完整性和合规性。
四、承诺的目的和意义
通过上述承诺，旨在提高临床试验的质量和效率，确保试验结果的科学性和可信度，同时保护受试者的权益，遵守国家法律法规，为临床试验的顺利进行和药品的安全性、有效性评价提供坚实的基础。
五、承诺人的签名和日期
承诺人（签名）：__________
日期：____年____月____日
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