2025年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答.pdfVIP

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！

2025年执业药师《药事管理与法规》考试全真模

拟易错、难点汇编叁（带答案）

（图片大小可自由调整）

一.全考点综合测验(共35题)

1.

【多选题】药品委托生产申报资料有

A.委托生产合同

B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C.委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样

D.受托方药品GMP证书复印件

E.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况

正确答案：ABCDE

2.

【单选题】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序

正确的是

A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称

B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

D.通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音

E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

百学须先立志。——朱熹

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！

正确答案：B

3.

【单选题】下列药品属于药品类易制毒化学品的是

A.麦角酸

B.布桂嗪

C.哌唑嗪

D.氯胺酮

正确答案：A

本题解析：

麦角酸属于药品类易制毒化学品。故选A。

4.

【多选题】为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

B.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

C.定期消毒

D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！

正确答案：ABCDE

5.

【单选题】按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

A.现代药

B.传统药

C.基本医疗保险用药

D.处方药

E.国家基本药物

正确答案：C

6.

【单选题】中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经（）

A.院领导签字

B.药剂科主任签字

C.主治医生再签字

D.收方者签字

E.患者签字

正确答案：C

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！

7.

【单选题】患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

正确答案：B

8.

【单选题】《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、

供应药品的科室是（）

A.同位素室

B.供应科

C.急诊室

D.外科

E.小儿科

正确答案：A

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！

9.

【多选题】《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有

A.企业名称

B.企业负责人

C.生产范围

D.生产地址

E.有效期限

正确答案：BCDE

10.

【单选题】申请注册的进口药品必须提供()

A.在中国进口，销售情况

B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告

C.质量标准和检验方法的资料不完善

D.中国药品生产质量管理规范的证明文件

E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

正确答案：E

11.

【单选题】有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

正确答案：B

12.

【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家

或者地区获得上市许可的