【前瞻产业研究院】2024中国干细胞行业市场研究报告.docx

2024中国干细胞行业市场研究报告

目录

CONTENT

●01中国干细胞行业发展综述●02中国干细胞代表企业透视●03中国干细胞产业发展挑战

●04中国干细胞机构主要运营策略分析

05附录：干细胞药物IND受理/获批清单

01u中国干细胞行业发展综述1.1中国干细胞行业发展背景及画像1.2

01

u中国干细胞行业发展综述

1.1中国干细胞行业发展背景及画像

1.2中国干细胞行业市场需求及应用潜力

1.3中国干细胞行业区域竞争格局

1.4中国干细胞行业企业竞争格局

1.1.1中国细胞行业发展历程

从脐带血存储到多样化组织来源细胞库，细胞生态产业逐步崛起。

中

中国干细胞行业发展综述

细胞行业1.0时代

细

细胞行业2.0时代

细

细胞行业3.0时代

起步探索期

起步探索期

技术革新期

技术革新期

规范普及期

规范普及期

以前

2004

2007.

2013

2015.

2016

至今

从脐带血造血干细胞技术到胎盘脐带来源的间充质干细胞技术。

从脐带血造血干细胞技术到胎盘脐带来源的间充质干细胞技术。

造血干细胞技术的发展带动了脐带血存储的需求兴起，卫生部印发《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》明确脐带血造血干细胞库为“特殊血站”性质，且强调任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。并在7个省市发放了

《脐带血造血干细胞库执业许可证》，由此开启“7家脐带血公共库”的运作模式。

间充质干细胞的临床发展带动了胎盘、脐带、牙髓、脂肪等多种组织来源的间充质干细胞存储及多种组织细胞库的建立。

免疫细胞治疗技术发展带动成人免疫细胞存储兴起，细胞处理及存储技术进一步革新。

免疫细胞治疗技术发展带动成人免疫细胞存储兴起，细胞处理及存储技术进一步革新。

免疫细胞疗法技术在多种疾病的治疗中取得显著成效，如某些类型的癌症、自身免疫性疾病等。

同时，免疫细胞存储的发展受到临床进展的积极推动。临床研究发现，免疫细胞的活性与年龄、健康状况密切相关，年龄的增长会导致免疫细胞的功能下降，而健康问题也会影响免疫细胞的质量。因此，储存年轻、健康的免疫细胞成为行业共识，自此，国内兴起了大量专门的成人免疫细胞存储机构。

细胞存储产品线丰富，细胞资源保存理念进一步普及，服务体系

细胞存储产品线丰富，细胞资源保存理念进一步普及，服务体系及质量全方位提升；细胞行业进入自动化、数字化、AI技术革新新时代，法律法规的完善进一步推动行业规范化。

细胞领域一系列管理办法、指导原则等政策文件出台，使得行业更加趋于正规化，小、散、乱等非正规操作得到规范，细胞疗法应用更加强调安全性。2017年起，以政策为引领正式开启了中国细胞治疗的快速发展道路。

产品线愈加丰富，从新生儿干细胞及免疫细胞，到成人间充质干细胞及免疫细胞存储，再到宠物细胞存储，细胞行业正在迎来以家庭为单位，管理私有“细胞资产”、“生物资产”“、健康资产”的细胞3.0时代，服务更加个性化、精准化与便捷化。

资料来源：前瞻产业研究院整理

1.1.2干细胞特点及分类

干细胞是具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，可以分化成多种功能细胞。干细胞治疗是通过将健康的干细胞移植到患者的体内，修复和替代受损或死亡的细胞，以恢复机体的正常功能，未来可应用在多种重大疾病治疗。

中国

中国干细胞行业发展综述

干细胞干细胞具有可移植性，可移植性

干细胞

干细胞具有可移植性，

胚胎干细胞成体干细胞诱导多能干细胞》可以重建某种组织。自我复制干细胞具有自我复制能力，能够维持干细胞池的稳定性。对组织损伤产生反应干细胞可以对组织损伤产生反应，可

胚胎干细胞

成体干细胞

诱导多能干细胞

》

可以重建某种组织。

自我复制

干细胞具有自我复制能力，能够维持干细胞池的

稳定性。

对组织损伤产生反应

干细胞可以对组织损伤产生反应，可迁徙、增值分化并参与修复过程。

多向分化

在特定的生物学条件和

信号作用下，能够向不

同类型的细胞分化。

按发育阶段

从早期胚胎中分离出来的能够体外无限增殖、更新、多向性分化的细胞

已经分化的组织中能够自我更新并分化为特定组织细胞的未分化的细胞

来自体细胞，通过表达干细胞特点转录因子进行重新编程并拥有分化能力的细胞

全能干细胞多能干细胞单能干细胞按分化潜能

全能干细胞

多能干细胞

单能干细胞

按分化潜能

胚胎干细胞

胚胎干细胞

诱导多能干细胞

诱导多能干细胞

（iPSC）

间充质干细胞

间充质干细胞

造血干细胞

造血干细胞

神经干细胞

神经干细胞

肌肉干细胞

肌肉干细胞