2025年中国蒽环类药物治疗乳腺癌专家共识要点前瞻 .pdfVIP

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

中国蒽环类药物治疗乳腺癌专家共识要点前瞻

专家组组长：胡夕春

共识执笔人：张剑

专家组成员：陈德滇,范志民,傅佩芬,何建军,金锋,李卉,刘晓安,刘真

真,陆劲松,毛大华,毛杰,欧阳取长,盛湲,王海波,王坤,王圣应,王树森,王晓

稼,王永胜,杨其峰,张建国,张强

为了进一步规范蒽环类药物在肿瘤治疗中的合理应用，中国抗癌

协会肿瘤临床化疗专业委员会组织专家，制定了系列的《中国蒽环类

药物治疗恶性肿瘤专家共识》，并将于近期陆续发表。专家组在结合

国内外研究成果的基础上，经过充分讨论，形成《中国蒽环类药物治

疗乳腺癌专家共识》。那么本次共识有哪些要点？让我们提前一览。

要点1：蒽环类药物仍然是乳腺癌治疗的基石用药，在辅助治疗与

新辅助治疗中占有重要的地位，晚期治疗中也是常用药物之一

蒽环类药物在乳腺癌化疗中的适用范围比较广泛，覆盖了术后辅

助、术前新辅助、复发转移后治疗多个阶段。上世纪80年代，蒽环类

药物以其卓越的疗效成为乳腺癌术后辅助化疗的里程碑。近四十年来，

数百项前瞻性随机对照临床研究的结果证实，包括蒽环和/或紫杉类药

物的乳腺癌术后辅助化疗可提高生存率、降低复发率和死亡率，且随

着时间的推移，大量新证据得以积累。在多种治疗药物并存的循证医

学时代，重新审视蒽环类的作用，可以发现蒽环仍是乳腺癌治疗的基

石，在乳腺癌术后辅助化疗、新辅助化疗中仍占有极其重要的地位，

而且在晚期治疗中也占有一席之地。

君子忧道不忧贫。——孔丘

要点2：HER2阴性乳腺癌辅助治疗中谈“去蒽环”尚为时过早，

6周期TC方案并无足够证据取代以蒽环为基础的化疗方案

USOncology9735研究中尽管无论DFS还是OS，TC均优于

AC，但该研究结果并未颠覆蒽环类的地位，原因有如下几点：

1.US9735研究设计存在缺陷：没有考虑分子分型的影响；入组存在偏

倚；AC方案不是当时指南推荐治疗淋巴结阳性常用的辅助化疗方案。

2.研究结果的分析存在偏倚：AC组非疾病复发相关死亡高于TC组，

明显降低AC组远期OS率；相对AC组，TC组有更多的患者发生发热

和中性粒细胞下降。

以紫杉类为基础的TC方案上加或不加蒽环类药物在HER2阴性乳

腺癌辅助治疗中的疗效是否存在差异，这一问题是在最近两项披露的

非劣效设计研究中才做了探讨，一项是2016年美国临床肿瘤学会

（AmericanSocietyofClinicalOncology，ASCO）年会上公布的

ABC研究，另一项是2017年ASCO年会上公布的WSGPlanB研究。

前者在主要终点无浸润性肿瘤复发生存率（invasivedisease-free

survival,iDFS）上TC6周期非劣于TaxAC（AC序贯P或TAC）假设

不成立（HR,1.23;95%CI:1.01-1.50;p=0.04;非劣效边界1.18），

提示蒽环可以增加紫杉类为基础辅助方案的疗效。后者在主要终点

DFS上TC6周期非劣于EC4周期序贯T4周期假设成立，与ABC研

究存在一定的矛盾，这可能与入组人群差异有一定关联，ABC研究入

组的激素受体阳性人群要少于WSGPlanB研究（69%vs.81%）,而淋