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ICS11.120.01
CCSC271
CBPIA
中国生化制药工业协会团体标准
T/CBPIA0009—2025
多肽固相合成用聚苯乙烯二乙烯苯-
交联树脂
Polystyrene-divinylbenzeneCrosslinkedResinsforSolidPhasePeptide
Synthesis
(征求意见稿)
2025-xx-xx发布2025-xx-xx实施
中国生化制药工业协会发布
T/CBPIA0009—2025
目次
目次Ⅰ
前言Ⅱ
1范围1
2规范性引用文件1
3术语与定义、树脂结构图、缩略语1
4要求4
5试验方法5
6检验规则5
7标识、包装、运输、贮存6
附录A(规范性)树脂粒度的测定方法7
附录B1(规范性)Wang树脂取代度的测定8
附录B2(规范性)2-氯三苯甲基氯树脂取代度的测定11
附录B3(规范性)Rink类和Sieber树脂取代度的测定14
附录C(规范性)干燥失重的测定17
附录D(规范性)溶胀度的测定18
附录E(规范性)茚三酮试验方法19
附录F(规范性)红外光谱鉴别方法20
I
T/CBPIA0009—2025
前言
本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》
的规定起草。
本标准规定的产品为多肽固相合成用聚苯乙烯-二乙烯苯交联树脂,根据产品所带功能
基团的不同,分为Wang树脂、2-氯三苯甲基氯树脂、Sieber树脂、RinkAmide-AM树脂、
RinkAmide-MBHA树脂、RinkAmide树脂等。
本标准规定了树脂的外观、粒度、取代度、干燥失重、溶胀度、茚三酮试验、红外光谱
等检验指标。
本标准的附录A、附录B1-B3、附录C、附录D、附录E、附录F为检验操作规范性附
录。
本标准由天津南开和成科技有限公司、西安蓝晓科技新材料股份有限公司、南京知和医
药科技有限公司提出。
本标准由中国生化制药工业协会归口管理。
本标准起草单位:天津南开和成科技有限公司、西安蓝晓科技新材料股份有限公司、南
京知和医药科技有限公司、中肽生化有限公司、湖南中晟全肽生物科技股份有限公司、艾美
科健(中国)生物医药有限公司、亦弘商学院、中国医学科学院医药生物技术研究所、中国
食品药品检定研究院、河南省药品医疗器械检验院、南京工业大学、江苏省食品药品监督检
验研究院、广州医科大学。
本标准主要起草人:郑彦慧、张浩、吴丹、秦超、丁伟、胡亚南、徐琪、李湘、陈震、
山广志、杨化新、仲平、苏贤斌、陆益红、赵军锋、王海涛、李义龙、赵新祥、王玲、胡文
言、周斌、金燕京。
本标准为2025年xx月xx首次发布。
II
T/CBPIA0009—2025
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