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黑龙江省整理《执业药师之药事管理与法规》考试真题（培优A卷）

第I部分单选题（100题）

1.根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A:应积极提供咨询。进行用药方案的修订

B:向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

C:为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

D:药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

答案：A

2.药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是

A:抽查检验

B:指定检验

C:复验

D:注册检验

答案：B

3.药品成分的含量不符合国家药品标准的是

A:无证生产

B:假药

C:劣药

D:合格药品

答案：C

4.依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是

A:I期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:Ⅱ期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

答案：C

5.（2019年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法，错误的是

A:购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B:医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

C:药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理

D:麦角新碱属于第二类易制毒化学品

答案：D

6.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，已经超过药品有效期的应挂

A:黄色标牌

B:蓝色标牌

C:红色标牌

D:绿色标牌

答案：C

7.近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A:单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算

B:处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C:情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请

D:个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款

答案：D

8.仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以

A:禁止临床试验

B:开展临床试验

C:暂缓临床试验

D:豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

答案：D

9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（）

A:氯胺酮

B:阿托品

C:布桂嗪

D:咖啡因

答案：C

10.某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A:将A销售给药品经营企业

B:通过互联网交易方式销售A

C:将A的价格与其他药品一起进行公示

D:在医院网站上对A进行广告宣传

答案：C

11.医疗机构储存药品，应采取必要的

A:药品验收记录

B:验收制度

C:供货单位

D:通风措施

答案：D

12.（2016年真题）根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A:生产的假药属于注射剂的

B:药品检验机构工作人员销售假药的

C:生产的假药属于疫苗的

D:医疗机构工作人员销售假药的

答案：B

13.对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括

A:药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准

B:药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查

C:清点登记造册，单独妥善保管

D:企业或使用单位将这些药品退给供货商

答案：D

14.受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:CFDA执业药师资格认证中心

C:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D:国家药典委员会

答案：C

15.注射用水应采用以下