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医疗器械安全使用保证与免责协议

合同编号：__________

甲方（提供方）：

名称：____________________

地址：____________________

联系方式：________________

乙方（使用方）：

名称：____________________

地址：____________________

联系方式：________________

一、总则

1.协议背景

本协议旨在规范甲方提供的医疗器械在乙方使用过程中的相关事项，保证医疗器械的安全使用，并明确双方的权利和义务。

2.协议目的

为了保障医疗器械的安全、有效使用，减少潜在的风险和纠纷，甲乙双方本着平等、自愿、公平的原则，签订本协议。

3.适用范围

本协议适用于甲方提供的[具体医疗器械名称]在乙方使用的全过程，包括但不限于医疗器械的安装、调试、使用、维护、维修等环节。

二、医疗器械信息

1.医疗器械描述

[详细描述医疗器械的功能、用途、技术特点等]

2.规格型号

[明确医疗器械的规格型号]

3.生产厂家

[注明医疗器械的生产厂家名称]

4.注册证号

[填写医疗器械的注册证号]

三、安全使用保证

1.甲方（提供方）的保证义务

甲方保证所提供的医疗器械符合国家相关标准和规定，具有合法的生产、销售资质。

甲方保证医疗器械在交付乙方时，设备功能完好，附件齐全，并提供相应的产品合格证明和技术文件。

甲方应向乙方提供医疗器械的使用说明书，详细说明医疗器械的使用方法、注意事项、禁忌事项等内容。

2.乙方（使用方）的注意事项

乙方应在使用医疗器械前，仔细阅读使用说明书，了解医疗器械的功能、使用方法和注意事项。

乙方应按照使用说明书的要求正确操作医疗器械，不得擅自更改操作方法或使用未经甲方认可的配件。

乙方应定期对医疗器械进行检查和维护，保证医疗器械的功能和安全性。如发觉医疗器械存在异常情况，应及时停止使用，并通知甲方进行处理。

四、培训与指导

1.甲方提供的培训内容

甲方应向乙方提供医疗器械的操作培训，包括但不限于设备的开关机、操作流程、参数设置等内容。

甲方应向乙方提供医疗器械的维护培训，包括但不限于设备的日常清洁、保养、故障排除等内容。

甲方应向乙方提供医疗器械的安全培训，包括但不限于设备的安全注意事项、应急处理措施等内容。

2.培训时间与方式

培训时间：双方协商确定，原则上在医疗器械交付后的[具体时间]内完成培训。

培训方式：甲方可以采用现场培训、视频培训、书面培训等方式进行培训，具体方式由双方协商确定。

3.乙方的学习与考核

乙方应安排相关人员参加甲方组织的培训，并认真学习培训内容。

培训结束后，甲方将对乙方参加培训的人员进行考核，考核合格后方可上岗操作医疗器械。

如乙方参加培训的人员考核不合格，甲方应重新组织培训，直至考核合格为止。

五、使用规范

1.正确操作方法

乙方应按照医疗器械的使用说明书和甲方提供的培训内容，正确操作医疗器械。

在操作医疗器械时，乙方应严格遵守操作规程，不得随意更改操作步骤或参数。

乙方应注意医疗器械的使用环境要求，避免在高温、潮湿、强磁场等环境下使用医疗器械。

2.日常维护要求

乙方应定期对医疗器械进行清洁，保持医疗器械的外观整洁。

乙方应按照使用说明书的要求，对医疗器械进行定期保养，更换易损件，保证医疗器械的功能稳定。

乙方应建立医疗器械的维护记录，记录医疗器械的维护时间、维护内容、维护人员等信息。

3.禁忌事项

乙方应严格遵守医疗器械的禁忌事项，不得在禁忌情况下使用医疗器械。

如乙方违反禁忌事项使用医疗器械，导致医疗器械损坏或人员伤亡，乙方应承担相应的责任。

六、故障处理

1.常见故障及解决方法

甲方应向乙方提供医疗器械常见故障的列表及相应的解决方法，以便乙方在遇到故障时能够及时自行处理。

常见故障包括但不限于设备无法开机、设备运行异常、设备显示故障等。

对于每种常见故障，甲方应详细说明其可能的原因和解决方法，如检查电源连接、重启设备、更换部件等。

2.报修流程与要求

当医疗器械出现故障时，乙方应及时通知甲方，并按照甲方的要求填写报修单，详细说明故障现象、发生时间、使用人员等信息。

甲方接到报修通知后，应在[规定时间]内安排技术人员进行维修。

乙方应配合甲方技术人员的维修工作，提供必要的协助和支持。

3.维修记录与反馈

甲方技术人员在完成维修工作后，应填写维修记录，详细记录维修过程、更换的部件、维修结果等信息。

维修记录应由甲方和乙方共同签字确认，作为日后查询和追溯的依据。

甲方应及时向乙方反馈维修情况，告知乙方维修结果和设备的恢复使用时间。

七、质量保证与售后服务

1.质量保证期限

甲方所提供的医疗器械的质量保