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医疗器械研发生产合同

合同编号：__________

甲方（研发方）：__________

地址：__________

联系方式：__________

乙方（生产方）：__________

地址：__________

联系方式：__________

第一章总则

1.1合同目的

本合同旨在明确甲方与乙方在医疗器械研发和生产过程中的权利义务关系，保证双方合作顺利进行，共同推动医疗器械产品的研发、生产和市场推广。

1.2合同依据

本合同依据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，经双方友好协商，达成一致意见。

1.3合同定义

本合同所称“医疗器械”是指用于人体疾病诊断、治疗、预防或者功能的恢复、补偿等目的的仪器、设备、器具、材料或者其他类似物品，包括所需要的软件。

第二章合作范围

2.1研发范围

甲方负责医疗器械产品的研发设计，包括但不限于产品原理、结构设计、功能验证、临床试验方案制定等。

2.2生产范围

乙方负责根据甲方提供的研发成果和技术要求，进行医疗器械产品的生产制造，包括但不限于原材料采购、生产工艺制定、产品组装、质量检测等。

2.3合作期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，期满后可经双方协商一致续签。

第三章权利义务

3.1甲方权利义务

3.1.1甲方应按时提供完整、准确的技术资料和研发成果，保证乙方能够顺利进行生产。

3.1.2甲方有权对乙方生产过程进行监督和检查，保证产品质量符合约定标准。

3.1.3甲方应协助乙方解决生产过程中遇到的技术问题，提供必要的技术支持。

3.2乙方权利义务

3.2.1乙方应严格按照甲方提供的技术要求和标准进行生产，保证产品质量。

3.2.2乙方有权要求甲方提供必要的技术支持和指导，保证生产顺利进行。

3.2.3乙方应定期向甲方报告生产进度和质量情况，接受甲方的监督和检查。

第四章技术保密

4.1保密内容

双方应对本合同涉及的研发成果、技术资料、生产工艺等商业秘密进行严格保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。

4.2保密期限

保密期限自本合同签订之日起至合同终止后____年内有效。

4.3保密责任

任何一方违反保密义务，造成对方损失的，应承担相应的赔偿责任。

第五章知识产权

5.1知识产权归属

5.1.1甲方提供的研发成果和技术资料的所有知识产权归甲方所有。

5.1.2乙方在生产过程中产生的改进技术或新技术的知识产权，经双方协商一致后确定归属。

5.2知识产权使用

5.2.1乙方有权在合同约定的范围内使用甲方提供的知识产权进行生产。

5.2.2未经甲方书面同意，乙方不得将甲方提供的知识产权用于其他目的或转让给第三方。

5.3知识产权保护

双方应共同维护合同涉及的知识产权，发觉侵权行为时应及时通知对方，并采取必要措施予以制止。

第六章产品质量与标准

6.1质量标准

6.1.1甲方应提供详细的产品质量标准，包括但不限于产品功能指标、安全性要求、可靠性标准等。

6.1.2乙方应严格按照甲方提供的产品质量标准进行生产，保证产品符合国家相关法律法规和行业标准。

6.2质量检测

6.2.1乙方在生产过程中应进行严格的质量检测，保证每批次产品均符合质量标准。

6.2.2甲方有权对乙方生产的产品进行抽样检测，乙方应积极配合并提供必要的便利。

6.3质量责任

6.3.1若因乙方生产原因导致产品质量不合格，乙方应承担相应的返工、退货或赔偿责任。

6.3.2若因甲方提供的技术资料不准确或设计缺陷导致产品质量问题，甲方应承担相应的责任。

第七章交付与验收

7.1产品交付

7.1.1乙方应按照合同约定的数量、时间和地点向甲方交付产品。

7.1.2交付产品时应附有产品合格证、使用说明书等相关文件。

7.2验收标准

7.2.1甲方应按照合同约定的质量标准对乙方交付的产品进行验收。

7.2.2验收内容包括但不限于产品外观、功能、功能、安全性等。

7.3验收程序

7.3.1甲方应在收到产品后____个工作日内完成验收，并出具验收报告。

7.3.2若验收合格，甲方应签署验收合格证明；若验收不合格，甲方应书面通知乙方，并说明不合格原因。

7.4验收责任

7.4.1若因乙方原因导致产品验收不合格，乙方应承担相应的返工、退货或赔偿责任。

7.4.2若因甲方原因导致验收延误，甲方应承担相应的责任。

第八章价格与付款

8.1产品价格

8.1.1双方应协商确定产品的单价，并在合同中明确标注。

8.1.2产品价格应包括生产成本、合理利润及相关税费。

8.2付款方式

8.2.1甲方应按照合同约定的付款方式和时间向乙方支付款项。

8.2.2付款方式可包括预付款、进度款和尾款等，具体