黑龙江省带岭区2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题含答案（模拟题）.docxVIP

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黑龙江省带岭区2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题含答案（模拟题）

第I部分单选题（100题）

1.负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是

A:人力资源与社会保障部?

B:省级食品药品监督管理局?

C:国家食品药品监督管理总局?

D:工业与信息化部?

答案：A

2.甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片

A:甲销售中药饮片时，执业药师（药学）对处方进行了审核，井告知个人消是者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法

B:甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门门店不再配备执业药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现

C:丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药

D:乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务.实现服务的规范化、科学化、人性化

答案：D

3.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行

A:指定检验

B:复验

C:抽查检验

D:注册检验

答案：C

4.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）％和（66±2）％。

A:3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B:3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

C:3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

D:3月2日、3月3日都超过了规定的要求

答案：C

5.药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()

A:拘留

B:冻结存款、汇款

C:罚款

D:查封扣押财物

答案：D

6.近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A:常用剂量

B:功效

C:产地

D:治疗范围

答案：C

7.减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（）

A:“不推荐在该疾病流行季节使用”

B:黑体字警示语

C:“在药师指导下购买和使用”

D:免费

答案：A

8.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行

A:一般核对即可

B:单人验收制度

C:三人验收制度

D:双人验收制度

答案：D

9.按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后

A:3年

B:4年

C:2年

D:1年

答案：D

10.《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A:县级以上工商行政管理部门

B:广告经营者上级主管部门

C:县级以上药品监督管理部门

D:县级以上质量技术监督部门

答案：A

11.下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

A:“甲类目录”的药品是临床治疗必须、使用广泛、同类药品中价格低的药品

B:对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品可适当加大个人自付比例

C:目录所列药品包括西药、中成药和中药饮片

D:目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

答案：D

12.有关基本药物采购管理的说法，错误的是

A:实行分类采购

B:只监管基本药物的招标工作

C:基本药物采取招采合一、双信封制

D:以省（区、市）为单位的网上药品集中采购

答案：B

13.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

A:对制剂质量负全部责任

B:医疗机构制剂配制质量管理规范

C:保证安全配制

D:药品生产质量管理规范

答案：B

14.商业贿赂行为的查处机关是

A:卫生行政管理部门

B:县级以上工商行政管理部门

C:药品监督管理部门

D:检察机关

答案：B

15.药品