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《药品经营和使用质量监督管理办法》考试试题--第1页
《药品经营和使用质量监督管理办法》考试试题
一、单选题（每空分，共分）
330
1、《药品经营和使用质量监督管理办法》的自（）起施行。
年月日（正施涔案）
A202411
年月日
B202461
年月日
C202511
2、药品上市许可持有人销售其取得药品注册证书的药品，从事药品零售活动的，应当
取得（）。
A药品注册证
B药品生产许可证
C药品经营许可证（
3、（）制定药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则。
A国家药品监督管理局I
B省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C各县市市场监督管理局
4、药品经营许可证有效期为（），分为正本和副本。
A2年
B3年
C5年I
《药品经营和使用质量监督管理办法》考试试题--第1页
《药品经营和使用质量监督管理办法》考试试题--第2页
5、药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起（）内，向发证机
关申请办理药品经营许可证变更登记。
A1OB
B20B
C300（IE（in
6、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届满
前（）期间，向发证机关提出重新审查发证申请。
A三个月至一个月
B六个月至两个月（
C九个月至三个月
7、因科学研究、检验检测、慈善捐助、突发公共卫生事件等有特殊购药需求的单位，
向所在地设区的（）报告后，可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买
药品。
A区级以上地方药品监督管理部门
B县级以上地方药品监督管理部门
C市级以上地方药品监督管理部门」
8、对冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性
药品经营企业检查，每年不少于（）；
A一次（
B二次
C三次
《药品经营和使用质量监督管理办法》考试试题--第2页
《药品经营和使用质量监督管理办法》考试试题--第3页
9、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录
保存不得少于五年，且不少于药品有效期满后（）。
A一年，
B两年
C三年
10、（）应当建立质量管理体系，对药品经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控
性负责。
A药品生产企业
B药品经营企业
C药品上市许可持有人HQ
二、判断题（每题2.5分，共25分）
1药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营
企业销售。［判断题］
对（正确答案）
错
2、药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。［判断题］
对（正确答案）
错
3、经营冷藏冷冻等有特殊管理要求的药品的，可以不用在经营范围中标注。［判断
题］
对
《药品经营和使用质量监督管理办法》考试试题--第3页
《药品经营和使用质量监督管理办法》考试试题--第4页
4、药品零售连锁门店的经营范围可以超过药品零售连锁总部的经营范围。［判断
题］
对
5、药品上市许可持有人将其持有的品种委托销售的，受托方可以再次委托销售。
［判断题］
对
错（正确答案）
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