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病人数据保密协议

1.引言

本病人数据保密协议（以下简称“协议”）旨在确保对于收集、存储、处理和共享的病人数据的保护和保密。此协议适用于医疗、研究机构或与病人数据相关的任何第三方实体（以下统称为“合作伙伴”），并且要求各方遵守相关隐私法、法规以及行业最佳实践。

2.定义

在本协议中，以下术语的定义如下：-“病人数据”指与病人相关的任何信息，包括但不限于个人身份信息、病历、诊断结果、实验室报告、影像资料等。-“合作伙伴”指与本协议签订合作协议并有权限访问、使用或处理病人数据的任何组织或个人。-“责任方”指医疗、研究机构或与病人数据相关的任何第三方实体。-“数据保护官”指负责病人数据保护和合规事务的专门人员。-“数据处理”指对病人数据进行收集、存储、处理、分析、传输等操作。

3.数据保密原则

3.1合作伙伴应明确原则并确保病人数据的保密性、完整性和可用性。

3.2病人数据仅用于其所授权的目的和范围内，并在未经病人明确授权的情况下不得进行二次处理或用于商业目的。

3.3所有合作伙伴须保证按照法律法规和协议约定采取适当的安全措施，防范病人数据的非法访问、使用、披露或损毁。

4.数据使用和共享

4.1合作伙伴应遵守国家和地区相关隐私和数据保护法律法规，以确保病人数据的合法使用和共享。

4.2合作伙伴只能根据合同约定使用病人数据，并仅限于为医疗、研究、学术或统计目的进行必要的数据分析。

4.3合作伙伴应确保对于所使用的病人数据进行适当的去标识化处理，以最大程度减少潜在的数据关联风险。

4.4在与其他合作伙伴共享病人数据时，合作伙伴应确保对方具备合法获取和使用病人数据的权限，并对其遵守本协议的约定进行严格控制和监督。

5.数据存储和处理安全

5.1合作伙伴应采取合理的技术和组织措施，保障病人数据的机密性、完整性和可用性。

5.2病人数据的存储和处理应在符合国家和地区的隐私和数据保护法规的监管下进行，包括但不限于数据加密、访问权限控制、防火墙和入侵检测系统等措施。

5.3合作伙伴应定期进行安全漏洞和风险评估，并采取必要的措施弥补或减轻潜在的安全威胁。

6.数据处理合规

6.1合作伙伴需指定专门的数据保护官，负责协调和监督病人数据的处理和保护事宜，并确保相关人员接受合适的培训和教育。

6.2合作伙伴应制定和落实数据处理政策、数据安全措施和数据处理合规程序，确保其操作符合隐私法规和行业最佳实践。

6.3合作伙伴应定期进行数据处理活动的自审和第三方审查，确保其合规性和有效性。

7.数据违规处理和风险防范

7.1合作伙伴应建立健全的数据违规处理机制和事件响应程序，及时处理和报告任何病人数据的违规处理或安全事件。

7.2合作伙伴应遵守法律法规规定的数据泄露通知义务，及时通知医疗机构和相关病人，并采取适当的修复和风险防范措施。

8.争议解决和协议变更

8.1合作伙伴如发生与病人数据相关的争议，应协商解决。如协商不成，争议双方可通过合法途径进行解决。

8.2协议的任何更改或修改应经过病人和责任方的书面同意，并及时更新和通知所有合作伙伴。

9.生效与终止

9.1本协议自签署之日起生效，有效期为病人数据的存储周期。

9.2协议终止后，合作伙伴应根据病人和责任方的要求及时删除/销毁所有已存储的病人数据，并提供相应的证明文件。

9.3协议终止后，合作伙伴仍应继续遵守其在本协议下的保密义务和数据处理程序。

以上为病人数据保密协议的内容，为确保病人数据的保密、安全和合规，所有合作伙伴应严格遵守协议的规定，并加强对病人数据的保护意识和技术措施。本协议保留在合作伙伴违反相关规定时采取法律行动的权利。