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2024年药事管理委员会职责--第1页
2024年药事管理委员会职责
____年药事管理委员会（以下简称“委员会”）作为药品监
督管理的重要机构，将继续承担药品监管、药品标准制定、药品
审评审批、药品安全监测等方面的职责。为了更好地保障人民群
众的用药安全和药品质量，委员会将重点履行以下职责：
一、药品监管职责
1.制定和完善药品监管政策、法规和标准，确保药品监管工
作符合国家经济社会发展需要和国际药品监管的最新要求。
2.建立健全药品监管机制，加强对药品生产、经营、使用各
环节的监督和检查，严厉打击违法违规行为，确保市场上流通的
药品安全可靠。
3.加强药品流通监管，规范药品市场秩序，建立健全药品流
通追溯体系，加强对药品生产、流通企业的监管，防止假药、劣
药流入市场。
二、药品标准制定职责
1.继续研究和制定药品质量标准、生产标准和使用标准，根
据新药品研发和生产技术的发展，及时修订和更新现行标准，提
高药品质量和疗效。
2.统筹协调各方面资源，加强与相关科研机构、药品生产企
业、医疗机构等的合作，促进药品标准的制定和质量控制技术的
改进。
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3.推动药品国际标准的参与和领导，通过参与国际标准制定
工作，提高我国药品标准的国际影响力。
三、药品审评审批职责
1.加强药品审评评价工作，确保药品的疗效和安全性符合国
家标准，为国内外新药研发和拓展市场提供科学依据。
2.加快药品审批流程，提高审评审批效率，鼓励创新药物的
研发和生产。
3.加强对仿制药的审评批准工作，提高仿制药的质量和疗
效，促进药品价格的降低。
四、药品安全监测职责
1.加强药品安全监测体系的建设和管理，健全药品不良反应
和不良事件的报告、评估和处理机制。
2.加强药品质量监督和风险评估，建立药品安全风险预警机
制，及时发布药品监测结果和风险评估报告，向社会公开透明。
3.组织开展重点药品的质量监测和风险评估，组织调查和处
理药品安全事故，保障人民群众的用药安全。
五、国际交流与合作职责
1.继续推动药品监管领域的国际交流与合作，参与国际药品
监管组织和标准制定工作，与国际上相关机构加强合作与交流。
2.积极参与国际药品协作机制，加强药品质量控制方面的合
作，提高我国药品的国际竞争力。
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3.主动倡导并参与国际药品质量和安全标准的制定，提高我
国药品标准的国际认可度。
综上所述，____年药事管理委员会将积极履行药品监管、药
品标准制定、药品审评审批、药品安全监测等职责，以保障人民
群众的用药安全和药品质量。同时，委员会将积极加强国际交流
与合作，提高我国药品标准的国际认可度，促进我国药品的国际
竞争力的提升。
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