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《药品经营许可证》换证办理指南

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《药品经营许可证》办理指南

1范围（必备）

本标准规定了《药品经营许可证》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依

据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收

费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。

本标准适用于《药品经营许可证》的办理。

2规范性引用文件（可选）

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

3事项类别（必备）

行政许可

4审批编号（必备）

（由政务办统一编号。）

5审批单位（必备）

沈阳市食品药品监督管理局

6审批对象（必备）

（符合办理事项业务条件的对象。）

7审批依据（必备）

《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继

续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原

发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可

限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

8办理条件（必备）

符合换证的条件

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9办理方式（必备）

网上申请、前台受理、后台进行现场勘验、领导审批、发证公示

10审批申办材料（必备）

1.换发药品经营许可证申请审查表；

2.药品经营许可证正、副本；

3.营业执照；

4.涉与许可事项变更的提供相应材料。

注：

1.委托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业

负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）；

2.涉与上级主管单位的应提供上级单位意见；

3.申报材料真实性自我保证声明。

11流程图（必备）

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1.申请

申请人通过互联网向食药监提交网上申请，预审通过后，准备申请材料，向窗口提交申请。

2.窗口受理

收到申请材料当场完成申请材料的受理工作，材料可当场更正的，允许当场更正。

不属于行政许可范畴或不属申请材料齐全，符合法定形材料不全或者不符合法定形式

于本机关职权范围的，不予的，当场或5个工作日内退回材

式，或者申请人按照本行政机

受理，出具不予受理通知料，发放一次性补正通知。

书，并告知相对人向有关部关的要求提交全部补正申请材

门申请。料的，出具《受理通知书》。

依法应当听证的事项或行