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医疗器械研发生产合作计划书

合同编号：__________

甲方（以下简称“研发方”）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

乙方（以下简称“生产方”）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

第一章合作背景及目的

1.1甲方拥有先进的医疗器械研发技术和经验，乙方具备专业的医疗器械生产能力和资质。

1.2双方本着优势互补、共同发展的原则，经友好协商，决定就以下项目开展合作：

（1）甲方负责研发的医疗器械产品；

（2）乙方负责生产该产品。

第二章合作内容

2.1甲方义务

2.1.1提供医疗器械产品的研发技术资料、设计图纸及相关技术文件。

2.1.2对乙方生产过程中遇到的技术问题提供技术支持。

2.1.3负责对产品进行注册、临床试验、审批等相关手续。

2.1.4负责产品的销售和市场推广。

2.2乙方义务

2.2.1根据甲方提供的技术资料和设计图纸，按照医疗器械生产质量管理规范（GMP）进行生产。

2.2.2保障产品质量，保证产品符合国家相关法规和标准。

2.2.3按照甲方要求提供生产进度报告。

2.2.4协助甲方完成产品的注册、临床试验、审批等相关手续。

第三章合作期限

3.1本合作协议自双方签署之日起生效，合作期限为____年，自合作协议生效之日起计算。

3.2合作期满后，双方可以根据实际情况协商续签。

第四章合作权益分配

4.1甲方权益

4.1.1享有产品研发成果的知识产权。

4.1.2享有产品销售利润的分成权益。

4.2乙方权益

4.2.1享有产品生产权益。

4.2.2享有产品生产利润的分成权益。

第五章合作终止与解除

5.1在合作期限内，如发生以下情况之一，双方可以协商终止或解除本合作协议：

5.1.1一方严重违约，导致合同无法履行。

5.1.2一方因不可抗力因素无法继续履行合同。

5.1.3国家政策调整，导致合作无法继续。

5.2终止或解除合同后，双方应按照约定进行清算，甲方应支付乙方已生产产品的款项。

5.3合作终止或解除后，双方应保守对方商业秘密，不得泄露对方的技术和业务信息。

第六章合作变更

6.1若双方在合作过程中需对合作内容、合作期限等事项进行变更，应书面提出并经双方协商一致后签署书面变更协议。

6.2变更协议一旦签署，即成为本合作协议不可分割的一部分，对双方具有同等法律约束力。

6.3任何一方未经另一方书面同意，不得单方面变更本合作协议。

第七章保密条款

7.1双方在合作过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，均应予以严格保密。

7.2保密期限自本合作协议签署之日起算，至合作期限结束后的____年止。

7.3保密内容不包括以下信息：

（1）已经公开的信息；

（2）第三方合法提供的信息；

（3）独立研发获得的信息；

（4）法律法规要求公开的信息。

7.4任何一方违反保密义务，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。

第八章违约责任

8.1双方应严格按照本合作协议的约定履行义务，如一方违约，应承担违约责任。

8.2违约责任包括但不限于以下方式：

（1）支付违约金；

（2）赔偿损失；

（3）继续履行合同；

（4）解除合同。

8.3双方因违约产生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第九章争议解决

9.1双方在履行本合作协议过程中发生的争议，应优先通过友好协商解决。

9.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

9.3争议解决过程中，除争议事项外，双方应继续履行本合作协议的其他条款。

第十章其他条款

10.1本合作协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合作协议具有同等法律效力。

10.2本合作协议的修改、补充、解除或终止，均应书面签署，经双方授权代表签字盖章后生效。

10.3本合作协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

10.4本合作协议自双方签字盖章之日起生效。

10.5本合作协议的有效性、解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。

第十一章合作管理与监督

11.1双方应建立合作项目管理机制，共同设立项目管理小组，负责协调、监督合作进程。

11.2项目管理小组应由双方各派____名代表组成，定期召开会议，讨论合作事宜。

11.3双方应按约定时间向项目管理小组提供项目进展报告，并接受对方的监督和检查。

11.4项目管理小组的决议应经双方代表一致同意方可实施。

第十二章人员交流与培训

12.1双方应积极推动人员交流，分享经验，提高合作项目的