二零二四年度医疗器械临床试验数据共享合同范本3篇.docxVIP

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER

20XX

专业合同封面

COUNTRACTCOVER

甲方：XXX

乙方：XXX

PERSONAL

RESUME

RESUME

二零二四年度医疗器械临床试验数据共享合同范本

本合同目录一览

1.合同签订双方基本信息

1.1双方名称

1.2双方法定代表人

1.3双方住所

1.4双方联系方式

2.合同背景与目的

2.1项目背景

2.2项目目的

3.数据共享内容

3.1数据类型

3.2数据范围

3.3数据格式

4.数据共享方式

4.1数据传输方式

4.2数据访问权限

4.3数据使用范围

5.数据安全与保密

5.1数据安全措施

5.2数据保密措施

5.3违约责任

6.数据使用规范

6.1数据使用原则

6.2数据使用限制

6.3数据更新与维护

7.数据费用

7.1数据共享费用

7.2费用支付方式

7.3费用支付时间

8.合同期限

8.1合同生效日期

8.2合同终止条件

8.3合同续签

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

9.3违约纠纷解决

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决程序

11.合同变更与解除

11.1合同变更

11.2合同解除

11.3合同终止

12.合同生效与备案

12.1合同生效条件

12.2合同备案

12.3合同生效日期

13.其他约定

13.1通知与送达

13.2合同份数

13.3合同附件

14.合同签署与生效日期

第一部分：合同如下：

1.合同签订双方基本信息

1.1双方名称

1.1.1甲方：医疗器械公司

1.1.2乙方：临床试验机构

1.2双方法定代表人

1.2.1甲方法定代表人：

1.2.2乙方法定代表人：

1.3双方住所

1.3.1甲方住所：省市区路号

1.3.2乙方住所：省市区路号

1.4双方联系方式

1.4.1甲方联系人：

1.4.2甲方联系电话：138xxxx5678

1.4.3乙方联系人：赵六

1.4.4乙方联系电话：139xxxx5678

2.合同背景与目的

2.1项目背景

本合同签订背景为甲方正在进行一项医疗器械临床试验，需要乙方提供临床试验数据支持。

2.2项目目的

本合同旨在明确双方在医疗器械临床试验数据共享方面的权利、义务及责任，确保数据安全、高效、合规地共享。

3.数据共享内容

3.1数据类型

3.1.1临床试验设计方案

3.1.2病例报告表（CRF）

3.1.3研究者报告

3.1.4安全报告

3.1.5数据分析结果

3.2数据范围

3.2.1甲方在临床试验过程中收集的所有数据

3.2.2乙方在临床试验过程中收集的所有数据

3.3数据格式

3.3.1数据格式应符合国家标准及行业标准

3.3.2数据应包括电子文档和纸质文档

4.数据共享方式

4.1数据传输方式

4.1.1数据传输采用安全、可靠的加密传输方式

4.1.2数据传输渠道为平台

4.2数据访问权限

4.2.1乙方授权用户可访问共享数据

4.2.2甲方授权用户可访问共享数据

4.3数据使用范围

4.3.1数据仅用于医疗器械临床试验相关研究

4.3.2数据不得用于商业用途

5.数据安全与保密

5.1数据安全措施

5.1.1采取数据加密、访问控制等技术手段，确保数据安全

5.1.2建立数据备份机制，防止数据丢失

5.2数据保密措施

5.2.1双方应严格保守数据秘密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露

5.2.2双方对数据保密义务的承担期限自本合同签订之日起至数据不再具有保密性为止

5.3违约责任

5.3.1任何一方违反本合同约定，泄露数据秘密的，应承担相应的法律责任

6.数据使用规范

6.1数据使用原则

6.1.1数据使用应符合国家法律法规和行业标准

6.1.2数据使用应符合临床试验目的和范围

6.2数据使用限制

6.2.1数据不得用于商业用途

6.2.2数据不得用于未经授权的研究活动

6.3数据更新与维护

6.3.1双方应确保数据准确性、完整性和及时性

6.3.2乙方负责数据的更新与维护工作

8.合同期限

8.1合同生效日期

本合同自双方签字盖章之日起生效。

8.2合同终止条件

8.2.1合同约定的数据共享任务完成；

8.2.2双方协商一致解除合同；

8.2.3因不可抗力导致合同无法继续履行；

8.2.4一方违约，另一方在通知后30日内未采取补救措施或补救措施无效。

8.3合同续签

本合同期满前，如双方均希望继续合作，应提前30日书面通知对方，并协商续签事宜。

9.违约责任

9.