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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
临床试验用医疗器械2024年协议典范版
本合同目录一览
第一条：定义与解释
1.1临床试验用医疗器械
1.2甲方
1.3乙方
1.4临床试验
1.5协议典范版
第二条：协议范围与目的
2.1协议范围
2.2目的
第三条：双方责任与义务
3.1甲方责任与义务
3.2乙方责任与义务
第四条：临床试验用医疗器械的提供
4.1甲方提供
4.2乙方接收与检验
第五条：临床试验的实施
5.1试验方案
5.2试验时间表
5.3试验结果报告
第六条：知识产权与保密
6.1知识产权
6.2保密义务
第七条：数据与信息共享
7.1数据提供
7.2信息共享
第八条：费用与支付
8.1费用承担
8.2支付方式与时间
第九条：违约责任
9.1违约行为
9.2违约责任承担
第十条：争议解决
10.1争议解决方式
10.2适用法律
第十一条：合同的生效、变更与终止
11.1合同生效条件
11.2合同变更
11.3合同终止
第十二条：一般条款
12.1通知
12.2完整协议
12.3可转让与分包
12.4法律适用
12.5争议解决
第十三条：双方签字盖章
第十四条：附件
14.1临床试验方案
14.2试验用医疗器械技术参数
14.3其他相关文件
第一部分：合同如下：
第一条：定义与解释
1.1临床试验用医疗器械
本合同所指的临床试验用医疗器械是指由甲方提供，用于乙方进行临床试验的设备、配件、相关文档和软件等。
1.2甲方
甲方是指根据本合同约定，提供临床试验用医疗器械的一方。
1.3乙方
乙方是指根据本合同约定，接收并使用临床试验用医疗器械进行临床试验的一方。
1.4临床试验
临床试验是指乙方在遵守相关法律法规和临床试验方案的前提下，使用甲方提供的临床试验用医疗器械进行的试验活动。
1.5协议典范版
本合同为2024年协议典范版，适用于甲方与乙方之间就临床试验用医疗器械进行的合作。
第二条：协议范围与目的
2.1协议范围
本协议范围包括但不限于甲方提供临床试验用医疗器械，乙方进行临床试验，以及双方在临床试验过程中的权利、义务和责任等。
2.2目的
本协议旨在明确甲方和乙方在临床试验用医疗器械方面的合作事项，确保双方在临床试验过程中遵守相关法律法规，共同完成临床试验目标。
第三条：双方责任与义务
3.1甲方责任与义务
（1）按照本合同约定，向乙方提供临床试验用医疗器械。
（2）保证临床试验用医疗器械的质量、安全性和有效性，符合相关法律法规和技术要求。
（3）为乙方提供临床试验用医疗器械的操作培训、技术支持和售后服务。
（4）按照约定时间，向乙方提供临床试验用医疗器械的相关文档和软件。
（5）协助乙方处理临床试验过程中与临床试验用医疗器械相关的问题。
3.2乙方责任与义务
（1）按照本合同约定，接收并使用甲方提供的临床试验用医疗器械。
（2）遵守相关法律法规和临床试验方案，严格按照操作规程进行临床试验。
（3）确保临床试验用医疗器械的安全性、有效性和质量，不得擅自改装、拆卸或更换。
（4）在临床试验过程中，对临床试验用医疗器械进行妥善保管，防止丢失、损坏或被盗。
（5）及时向甲方反馈临床试验用医疗器械的使用情况，提出改进意见和建议。
第四条：临床试验用医疗器械的提供
4.1甲方提供
甲方应按照本合同约定，向乙方提供临床试验用医疗器械。
4.2乙方接收与检验
乙方在收到临床试验用医疗器械后，应按照操作规程进行检验，确保医疗器械的质量、安全性和有效性。如有问题，应及时通知甲方处理。
第五条：临床试验的实施
5.1试验方案
乙方应根据相关法律法规和临床试验目的，制定试验方案，并提交甲方审核。甲方应在收到试验方案后10个工作日内提出修改意见或批准。
5.2试验时间表
乙方应根据试验方案制定试验时间表，并通知甲方。甲方应按照试验时间表提供临床试验用医疗器械。
5.3试验结果报告
乙方应在试验结束后30个工作日内，向甲方提交试验结果报告。甲方应对试验结果报告进行审核，并提出意见。
第六条：知识产权与保密
6.1知识产权
临床试验用医疗器械的知识产权归甲方所有。未经甲方书面同意，乙方不得使用、转让或公开临床试验用医疗器械的知识产权。
6.2保密义务
（1）双方应对在合作过程中获得的对方商业秘密、技术秘密和保密信息予以保密。
（2）双方在合作结束后，仍应对与合作相关的保密信息保密，期限为5年。
（3）未经对方书面同意，双方不得将保密信息向第三方披露。
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