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2024生物科技公司与医疗机构临床试验合同.docxVIP

2024生物科技公司与医疗机构临床试验合同.docx

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024生物科技公司与医疗机构临床试验合同

本合同目录一览

第一条:合同主体

1.1甲方:2024生物科技公司

1.2乙方:医疗机构

第二条:临床试验项目

2.1试验药品:生物制品

2.2试验疾病:疾病

2.3试验目标:评估药品的安全性及有效性

第三条:临床试验阶段

3.1前期准备:双方共同制定临床试验方案,并获得相关批准

3.2试验执行:按照临床试验方案进行,双方共同监督和协调

3.3数据整理与分析:双方共同整理、分析临床试验数据

第四条:临床试验期限

4.1试验开始日期:年月日

4.2试验结束日期:年月日

第五条:临床试验费用

5.1甲方负责:试验药品提供、试验相关费用

5.2乙方负责:临床试验场地、试验人员、相关检测费用

第六条:数据共享与知识产权

6.1双方共同拥有临床试验数据的使用权

6.2试验成果的知识产权归甲方所有

第七条:保密条款

7.1双方对临床试验过程中获取的信息保密

7.2保密期限:自合同签订之日起至试验成果公开之日止

第八条:违约责任

8.1甲方未按约定提供试验药品或服务,需承担违约责任

8.2乙方未按约定进行试验或未按时提供数据,需承担违约责任

第九条:争议解决

9.1双方在合同履行过程中发生的争议,应通过友好协商解决

9.2若协商不成,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼

第十条:合同的生效、变更与终止

10.1本合同自双方签字盖章之日起生效

10.2合同的变更需双方协商一致,并以书面形式确认

10.3合同终止后,双方继续履行合同中约定的义务

第十一条:合同附件

11.1临床试验方案

11.2试验药品相关信息

11.3双方资质证明文件

第十二条:合同签订地

本合同签订地为中华人民共和国省市

第十三条:合同语言

本合同采用中文书写,如有解释分歧,以中文为准

第十四条:其他约定

14.1双方在合同履行过程中,如需补充约定,应以书面形式确认

14.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力

第一部分:合同如下:

第一条:合同主体

甲方地址:省市区路号

营业执照号:

联系方式:X

乙方地址:省市区路号

医疗机构执业许可证号:

联系方式:X

第二条:临床试验项目

2.2试验疾病:疾病

2.3试验目标:评估试验药品的安全性、有效性及治疗效果,并获取相关临床试验数据

第三条:临床试验阶段

3.1前期准备:甲方应提供试验药品及相关技术资料,乙方应提供临床试验方案及研究者手册。双方应共同制定临床试验方案,并获得相关批准(包括但不限于药品监督管理部门的批准)。

3.2

试验执行:乙方按照临床试验方案进行试验,甲方应提供必要的技术支持与培训,并共同监督和协调试验的实施。

3.3数据整理与分析:试验结束后,双方共同整理、分析临床试验数据,并按照约定的时间进度报告试验结果。

第四条:临床试验期限

4.1试验开始日期:年月日

4.2试验结束日期:年月日

第五条:临床试验费用

5.1甲方负责:提供试验药品、试验相关的技术支持与培训、试验药品的质量保证及试验过程中的不良反应处理。

5.2乙方负责:提供临床试验场地、试验人员、试验对象的招募与筛选、试验过程中的医疗监护、相关检测费用及试验数据的收集和报告。

第六条:数据共享与知识产权

6.1双方共同拥有临床试验数据的使用权,但未经对方书面同意,不得将数据向第三方披露或使用。

6.2试验成果的知识产权归甲方所有,但乙方在临床试验过程中所作的独立研究成果,归乙方所有。

第七条:保密条款

7.1双方对在合同履行过程中获取的对方的商业秘密、技术秘密及其他非公开信息保密。

7.2保密期限:自合同签订之日起至试验成果公开之日止。

第八条:违约责任

8.1甲方未按约定提供试验药品或服务,应承担违约责任,包括但不限于赔偿乙方因此造成的直接经济损失、试验延误的费用等。

8.2乙方未按约定进行试验或未按时提供数据,应承担违约责任,包括但不限于赔偿甲方因此造成的直接经济损失、试验延误的费用等。

第九条:争议解决

9.1双方在合同履行过程中发生的争议,应通过友好协商解决。

9.2若协商不成,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第十条:合同的生效、变更与终止

10.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

10.2合同的变更需双方协商一致,并以书面形式确认。

10.3合同终止后,双方继续履行合同中约定的义务,包括但不限于数据共享、保密义务等。

第十一条:合同附件

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