原创力文档- 1、本文档共117页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验
2025/1/27xx2临床实验室信息系统
（laboratoryinformationsystem，LIS）以临床实验室科学管理理论和方法为基础，借助现代通信、网络、计算机、数字化和智能化等技术，对各种信息进行综合管理，以整体提高临床实验室综合效能的复杂的人机系统临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验医院检验科
2025/1/27xx医院检验科3医学实验室认可对LIS的要求临床实验室管理两种形式：强制性以欧美发达国家制定的临床实验室管理文件为代表，如美国的CLIA88自愿性以国际标准化组织制定的标准为代表IS015189《医学实验室质量和能力的专用要求》临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验医院检验科
2025/1/27xx医院检验科41.ISO15189对LIS保护的建议(1)在环境方面要求：计算机设施设备保持清洁和妥善维护，放置地点和环境符合厂商规定计算机部件及存放区便于灭火设备通行对通行区内电线和计算机缆线设保护具备不间断电源供应（UPS）临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验医院检验科
2025/1/27xx医院检验科52.ISO15189对LIS保护的建议(2)在程序手册方面要求：完整计算机程序手册可供授权用户随时使用负责人对手册按规定间隔时间评审和批准在火灾或硬件/软件故障时，为保护数据和/或计算机设备有必要的措施程序临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验医院检验科
2025/1/27xx医院检验科61.ISO15189对LIS保护的建议(3)在系统安全性方面要求：对计算机程序充分保护，以防无意的或非授权用户的改动或破坏对计算机系统的授权使用制定政策对访问患者数据、输入和更改患者结果、更改账单或改动计算机程序者明确授权临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验医院检验科
2025/1/27xx医院检验科71.ISO15189对LIS保护的建议(3)在系统安全性方面要求：通过LIS访问其他计算机系统数据，有计算机安全措施，防止未授权者访问此类数据不宜危害其他系统内数据的安全临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验医院检验科
2025/1/27xx医院检验科81.ISO15189对LIS保护的建议(4)在数据输入和报告方面要求：定期将患者数据与原始输入数据相比较，查找数据转录、存储及处理过程中错误，确保数据传输完整性系统内的表格有多份复件，定期进行比较以确保所用复件的一致性临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验医院检验科
2025/1/27xx医院检验科91.ISO15189对LIS保护的建议(4)在数据输入和报告方面要求：有复制或比较程序定期评审计算机运算的患者数据，并有文件证明实验室负责人应批准和评审输出到病历的实验室报告内容及格式，以确保有效传达实验室结果并符合临床需要临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验医院检验科
2025/1/27xx医院检验科101.ISO15189对LIS保护的建议(4)在数据输入和报告方面要求：评审人工和自动方式输入计算机的数据，在接受和计算机报告前验证其正确性在接受和计算机报告前，根据对预设定义的数值范围检查所有输入结果，以发现不合理或不可能的结果临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验医院检验科
2025/1/27xx医院检验科111.ISO15189对LIS保护的建议(4)在数据输入和报告方面要求：报告系统对影响检验结果准确性的样品质量进行评注和结果解释有审核机制，可使实验室识别出输入或修改患者数据、受控文件或计算机程序的任何人临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验医院检验科
2025/1/27xx医院检验科121.ISO15189对LIS保护的建议(5)在数据检索与存储方面要求：存储患者结果数据和档案信息，在符合患者医护所需期间内随时检索计算机可完全复现已存档的检验结果，包括所附的警示、脚注或解释性评注，及测量不确定度临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验医院检验科
2025/1/27xx医院检验科131.ISO15189对LIS保护的建议(5)在数据检索与存储方面要求：根据各机构的需求，在规定时限内，患者和实验室数据宜可检索、“在线”。宜正确标识、妥善保存、防止损坏和防止未授权者使用数据存储媒介有效备份以防硬件或软件发生故障时丢失患者结果数据临床实验室信息系统和质量控制和仪器试剂管理医学检验医院检验科
2025/1/27xx医院检验科141.ISO15189对LIS保护的建议(5)在数据检索与存储方面要
文档评论（0）