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G145R变异重组HBsAgELISA检测质控参照品制备的初步研究--第1页

实用医学杂志２００７年第２３卷第ｌ２期１７７５

基础研究・

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Ｇ１４５Ｒ变异重组ＨＢｓＡｇＥＬＩＳＡ检测质控参照品

制备的初步研究

张波陈妍龚劲松张春燕黄永国张小燕回拥军杨东亮李方和

摘要目的：实验性制备Ｇ１４５Ｒ变异重组乙型肝炎表面抗原（ｒＨＢｓＡｇ）质控参照品。方法：收集合Ｇ１４５Ｒ变

异ｒＨＢｓＡｇ的细胞培养上清，采用５０％饱和硫酸铵盐析，根据其在Ｄｌ２－ＥＬＩＳＡ中的检测信号，以卫生部颁布的

ＨＢｓＡｇＥＬＩＳＡ质控血清精确标定盐析物中靶物质的含量，适量稀释分装，置一２０℃冻存。采用不同方法对制备物的

特异性与稳定性进行考核．并将其试用于对几种市售试剂盒检测变异能力的评价。结果：制备物中靶物质含量在

０．５０～３２，００ｎｇ／ｍＬｗｃｒｉｂｓＡｇ之间，在Ｄ１２．ＥＬＩＳＡ检测中其信号的线性关系与质控血清有很好的一致性；反复冻

融对其稳定性无显著影响：采用不同市售ＥＵＳＡ试剂检测时其反应信号强度各不相同。结论：本研究制备的

Ｇ１４５Ｒ变异ｒＨＢｓＡｇＥＬＩＳＡ质控参照品具有较高的稳定性、特异性与实用性；其研制为乙肝病毒免疫逃逸现象在基

础、Ｉ盏床、ｌ诊断试剂研发，以及流行病学调查等方面研究的开展提供了重要的物质基础。

关键词肝炎表面抗原．乙型酶联免疫吸附测定Ｇ１４５Ｒ变异株质控参照品

ＴｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｆｏｒｔｈｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓａｍｐｌｅｏｆｒｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｏｆＧＩ４５ＲｍｕｔａｔｉｏｎｏｆｒｅｃｏｍｂｉｎａｎｔｈｅｐａｔｉｔｉｓＢ

ｓｕｒｆａｃｅａｎｔｉｇｅｎＺＨＡＮＧＢｏ，ＣＨＥＮＹａｈ，ＧＯＮＧｎ—ｓｏｎｇ，ＺＨＡＮＧＣｈｕｎ—ｙａｈ，ＨＵＡＮＧＹｏｎｇ－ｇｕｏ，ＺＨＡＮＧＸｉａｏ—ｙａｈ，

ｎ。凡Ｙｏｎｇ－ｊｕｎ．ＹａｎｇＤｏｎｇ－ｌｉａｎｇ．ＬＩＦａｎｇ－ｈｅ，ＥｘｐｅｒｍｅｎｔｉａｌＭｅｄ＆ｉｎｅＣｅｎｔｅｒ，Ｔｏｎｔ￣ｉＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｔｏｎ￣ｉＭｅｄ＆ａｌＣｏｌｌｅｇｅ，

ＨｕａｚｈｏｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＳｃｉｅｎｃｅｎａｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｗｕｈａｎ４３００３０，Ｃｈｉｎａ

Ｃｏｒｒｅｓｐｃｎｄｉｎｇｎａｔｈｏｒ：ＬＩＦａｎｇ－ｈｅＥ—ｍａｉｌ：ｆｈｌｉ＠ｔｊｈ，ｊｍｕ．ｔｅｄｕ，ｃｎ

【Ａｂｓｔｒａｃｔ】ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｐｒｅｐａｒｅｔｈｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓａｍｐｌｅｆｏｒｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｏｆＧ１４５Ｒｍｕｔａｔｉｏｎｏｆｒｅｃｏｍｂｉｎａｎｔ

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