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2024年生物制药外协生产与质量控制合同3篇.docxVIP

2024年生物制药外协生产与质量控制合同3篇.docx

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20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER

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专业合同封面

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甲方:XXX

乙方:XXX

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RESUME

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2024年生物制药外协生产与质量控制合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称及地址

1.2合同双方法定代表人及联系方式

1.3合同双方注册号及资质证明

2.合同标的及产品信息

2.1产品名称及规格

2.2产品生产数量及时间安排

2.3产品质量标准及检验方法

3.生产设备及工艺流程

3.1生产设备清单及要求

3.2生产工艺流程及要求

3.3生产设备维护及保养

4.原料采购及质量控制

4.1原料供应商选择及资质要求

4.2原料采购流程及质量标准

4.3原料检验及验收

5.生产过程质量控制

5.1生产过程监控及记录

5.2生产过程检验及不合格品处理

5.3生产过程变更及控制

6.产品包装及储存

6.1产品包装要求及标准

6.2产品储存条件及要求

6.3产品运输及配送

7.人员培训及管理

7.1人员培训计划及要求

7.2人员资质及岗位要求

7.3人员考核及奖惩

8.技术支持及研发

8.1技术支持内容及要求

8.2研发合作及成果分享

8.3技术保密及知识产权

9.合同期限及终止

9.1合同期限及续签

9.2合同终止条件及程序

9.3合同解除及违约责任

10.违约责任及争议解决

10.1违约责任承担方式

10.2争议解决方式及管辖

10.3不可抗力及免责条款

11.合同附件及补充协议

11.1合同附件清单

11.2补充协议内容及效力

11.3附件及补充协议的签署

12.合同生效及修改

12.1合同生效条件及日期

12.2合同修改程序及效力

12.3合同生效后的通知及公示

13.合同解除及终止

13.1合同解除条件及程序

13.2合同终止条件及程序

13.3合同解除后的处理

14.其他约定事项

14.1合同履行中的其他事项

14.2合同解释及适用法律

14.3合同签署及见证

第一部分:合同如下:

第一条合同双方基本信息

1.1合同双方名称及地址

甲方:[甲方全称]

地址:[甲方详细地址]

乙方:[乙方全称]

地址:[乙方详细地址]

1.2合同双方法定代表人及联系方式

甲方法定代表人:[甲方法定代表人姓名]

联系方式:[甲方法定代表人电话及邮箱]

乙方法定代表人:[乙方法定代表人姓名]

联系方式:[乙方法定代表人电话及邮箱]

1.3合同双方注册号及资质证明

甲方注册号:[甲方注册号]

资质证明:[甲方资质证明文件名称及编号]

乙方注册号:[乙方注册号]

资质证明:[乙方资质证明文件名称及编号]

第二条合同标的及产品信息

2.1产品名称及规格

产品名称:[产品名称]

规格:[产品规格]

2.2产品生产数量及时间安排

生产数量:[生产总数量]

生产时间安排:[生产开始日期至结束日期]

2.3产品质量标准及检验方法

质量标准:[产品质量标准文件名称及编号]

检验方法:[产品检验方法及流程]

第三条生产设备及工艺流程

3.1生产设备清单及要求

设备清单:[生产设备清单,包括设备名称、型号、数量等]

设备要求:[设备性能、精度、维护保养等要求]

3.2生产工艺流程及要求

工艺流程:[生产工艺流程图及详细步骤]

工艺要求:[工艺参数、操作规范等要求]

3.3生产设备维护及保养

维护保养计划:[设备维护保养计划及周期]

保养要求:[保养内容、方法、记录等要求]

第四条原料采购及质量控制

4.1原料供应商选择及资质要求

供应商选择:[供应商选择标准及流程]

资质要求:[供应商资质要求,如ISO认证等]

4.2原料采购流程及质量标准

采购流程:[原料采购流程图及详细步骤]

质量标准:[原料质量标准文件名称及编号]

4.3原料检验及验收

检验内容:[原料检验项目及方法]

验收标准:[原料验收标准及流程]

第五条生产过程质量控制

5.1生产过程监控及记录

监控内容:[生产过程监控项目及标准]

记录要求:[生产过程记录格式及要求]

5.2生产过程检验及不合格品处理

检验内容:[生产过程检验项目及方法]

不合格品处理:[不合格品处理流程及措施]

5.3生产过程变更及控制

变更管理:[生产过程变更申请、审批及实施流程]

控制措施:[变更控制措施及效果评估]

第六条产品包装及储存

6.1产品包装要求及标准

包装要求:[产品包装材料、设计、标识等要求]

包装标准:[产品包装标准文件名称及编号]

6.2产品储存条件及要求

储存条件:[产品储存环境、温湿度、光照等要求]

储存要求:[产品储存安全措施及期限]

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