2024年生物制药研发与生产合作合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024年生物制药研发与生产合作合同

本合同目录一览

第一条：合作范围与目标

1.1研发项目

1.2生产项目

1.3合作期限

第二条：技术研发

2.1研发内容

2.2研发进度安排

2.3研发成果归属

第三条：生产与质量控制

3.1生产设施与工艺

3.2质量管理体系

3.3生产批文与认证

第四条：合作双方的义务与责任

4.1甲方义务

4.2乙方义务

4.3丙方义务（如有）

第五条：合作双方的权益与利益分配

5.1知识产权权益

5.2经济利益分配

5.3保密协议

第六条：合作资金与投资

6.1投资额度

6.2资金用途

6.3投资回报

第七条：合作协调与沟通

7.1合作委员会设立

7.2定期会议

7.3决策程序

第八条：违约责任

8.1违约行为

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿

第九条：争议解决

9.1争议类型

9.2争议解决方式

9.3仲裁地点与机构

第十条：合同的生效与终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

10.3合同终止后的权利与义务处理

第十一条：合同的修改与补充

11.1修改条件

11.2补充内容

第十二条：合同的适用法律与解释

12.1适用法律

12.2合同解释权

第十三条：其他约定

13.1合作项目专项协议

13.2技术转让协议

13.3配套支持协议

第十四条：附件

14.1合作研发项目清单

14.2生产设备清单

14.3技术标准文件

14.4其他重要文件

第一部分：合同如下：

第一条：合作范围与目标

1.1研发项目

甲方同意向乙方提供生物制药研发的技术支持，包括提供相关技术资料、研发成果共享等。

1.2生产项目

乙方负责将甲方研发的生物制药产品进行生产，并且按照约定向甲方支付生产利润。

1.3合作期限

本合同合作期限为2024年1月1日至2029年12月31日。

第二条：技术研发

2.1研发内容

本合同项下的生物制药研发包括但不限于新药的研发、已有药物的改进、药物的临床试验等。

2.2研发进度安排

研发进度安排如下：

（1）2024年1月1日至2024年12月31日，完成新药的实验室研发阶段；

（2）2025年1月1日至2026年12月31日，进行新药的临床试验阶段；

（3）2027年1月1日至2029年12月31日，完成新药的生产工艺优化和生产批量试制。

2.3研发成果归属

研发成果归甲方所有，乙方享有优先生产权。未经甲方书面同意，乙方不得将研发成果转让给第三方或用于与甲方无关的项目。

第三条：生产与质量控制

3.1生产设施与工艺

乙方应确保生产设施符合国家药品生产质量管理规范，按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产。

3.2质量管理体系

乙方应建立严格的质量管理体系，确保生产过程和产品质量符合国家法律法规及甲方要求。

3.3生产批文与认证

乙方应负责申请生产批文和相关认证，确保生产合法合规。

第四条：合作双方的义务与责任

4.1甲方义务

甲方应按照合同约定提供技术支持，确保研发进度和质量；负责研发成果的知识产权保护。

4.2乙方义务

乙方负责生产过程中的设备投入、生产管理、质量控制、市场推广等；按约向甲方支付生产利润。

4.3丙方义务（如有）

如合同中有丙方参与，丙方应按照合同约定提供资金支持、技术咨询等服务。

第五条：合作双方的权益与利益分配

5.1知识产权权益

研发成果的知识产权归甲方所有，乙方享有生产权和使用权的独占许可。

5.2经济利益分配

双方按照约定的比例分配生产利润，具体比例在合同附件中详细说明。

5.3保密协议

双方对合同内容和研发成果予以保密，未经对方同意不得向第三方泄露。

第六条：合作资金与投资

6.1投资额度

本合同项下的投资额度为人民币【】万元。

6.2资金用途

资金主要用于研发投入、生产设备购置、质量认证等。

6.3投资回报

投资回报按照双方约定的利润分配比例进行，具体回报方式在合同附件中详细说明。

第八条：违约责任

8.1违约行为

（1）甲方未按约定提供技术支持或研发成果；

（2）乙方未按约定进行生产或质量控制；

（3）丙方未按约定提供资金支持或技术咨询。

8.2违约责任承担

违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金金额为合同金额的20%。

8.3违约赔偿

因违约行为导致合同无法履行或造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。

第九条：争议解决

9.1争议类型

本合同履行过程中发生的争议。

9.2争议解决方式

双