药品流通领域专项整治自查报告(精选12)_20250120_153939.docxVIP

PAGE

1-

药品流通领域专项整治自查报告(精选12)

一、自查工作概述

(1)自查工作自2023年X月X日起正式启动，历时三个月，共涉及全市药品流通企业200余家。此次自查旨在全面排查药品流通领域存在的违法违规行为，确保药品安全、有效、可及。在自查过程中，我们严格按照《药品流通监督管理办法》和《药品流通行业自律公约》的要求，对企业的资质、药品质量、价格行为、广告宣传等方面进行了全面检查。

(2)通过自查，共发现存在问题的企业30家，涉及违法违规行为50余项。其中，部分企业存在未按规定储存药品、销售过期药品、未严格执行采购记录制度等问题。针对这些问题，我们已责令企业立即整改，并依法进行了处罚。例如，某药品零售企业因销售过期药品，被处以罚款5万元，并责令其停业整顿一周。

(3)在自查过程中，我们还发现了一些典型案例。如某药品批发企业因未对进货渠道进行严格审查，导致一批假冒伪劣药品流入市场，给消费者带来了严重危害。对此，我们已对该企业进行了严肃处理，并追究了相关责任人的法律责任。此次自查不仅加强了药品流通领域的监管力度，也提高了企业对药品安全重要性的认识，为保障人民群众用药安全奠定了坚实基础。

二、药品流通企业资质审查

(1)资质审查环节共检查企业100家，其中98家企业符合《药品经营质量管理规范》要求，2家企业因资质不全被责令停业整改。审查内容包括企业许可证、经营许可证、法定代表人及员工资质等，确保企业合法经营。

(2)检查过程中，重点关注了企业的经营范围、经营场所、仓储条件、设备设施等硬件设施。对不符合要求的5家企业提出了整改意见，并要求其在规定时间内完成整改。

(3)对于新设立的企业，我们严格审查了其申报材料，确保其具备相应的经营条件。在审查过程中，共拒绝3家不具备经营条件的企业申办药品经营许可证。

三、药品质量安全管理自查

(1)药品质量安全管理自查共覆盖药品流通企业150家，涉及药品品种1000余种。检查结果显示，95%的药品符合国家药品标准，5%的药品存在轻微质量问题，已及时采取下架处理。例如，某医药公司因储存条件不达标导致一批抗生素药品出现轻微污染，公司已立即召回并整改。

(2)自查过程中，对药品的来源、储存、运输、销售环节进行了全面检查。共发现10起违规行为，包括未按规定储存药品、销售过期药品等。对违规企业进行了警告和罚款，并督促其加强质量管理。

(3)针对自查中发现的问题，已对相关企业进行跟踪复查，确保整改措施落实到位。例如，某药品零售企业因未严格执行进货查验记录制度，被责令停业整改。经复查，该企业已完善相关制度，并加强员工培训，确保药品质量安全管理得到有效提升。

四、药品价格和广告监管自查

(1)药品价格和广告监管自查期间，共审查了100家药品流通企业，涉及药品价格1000余种。自查发现，98%的药品价格符合国家规定，2%的药品价格存在轻微波动，已要求企业调整至合理范围。在广告监管方面，100%的企业广告内容真实合法，无虚假宣传现象。

(2)检查过程中，重点关注了药品零售环节的价格公示、折扣优惠、促销活动等，确保消费者权益不受侵害。针对发现的不规范行为，如未明码标价、价格欺诈等，已对相关企业进行警告并责令改正。同时，对涉嫌价格垄断的行为进行了深入调查，确保市场公平竞争。

(3)在广告监管方面，对涉嫌违法广告进行了严厉打击，共查处违法广告5起，涉及企业3家。其中，一家企业因发布虚假广告被处以罚款10万元，并责令立即停止发布。此外，对广告内容不规范的企业进行了整改指导，提高企业广告合规意识，保障消费者知情权。通过此次自查，有效规范了药品价格和广告市场秩序，提升了药品流通领域的整体管理水平。

五、自查发现问题的整改措施及成效

(1)针对自查发现的问题，我们采取了以下整改措施：对资质不全的企业要求立即停业整改，并指导其完善相关手续；对未严格执行质量管理规范的企业，要求其进行内部培训，加强员工质量意识；对销售过期药品的企业，责令其召回产品，并进行了相应的行政处罚。

(2)整改过程中，我们建立了问题清单和整改台账，确保每项问题都有明确的整改责任人、整改措施和整改时限。通过跟踪复查，发现95%的企业已按期完成整改，5%的企业因特殊情况延长了整改期限。例如，某药品批发企业因仓库改造导致整改滞后，我们已与其沟通，制定了分阶段整改计划。

(3)整改成效显著，自查发现的问题得到了有效解决。企业资质合规率从自查前的85%提升至98%，药品质量合格率从自查前的92%提升至95%，药品价格和广告合规率从自查前的90%提升至99%。通过此次自查整改，药品流通领域的整体管理水平得到了明显提高，为保障人民群众用药安全提供了有力保障。