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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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2024年医疗器械临床研究代理合作协议

本合同目录一览

1.合作双方基本信息

1.1合作双方名称

1.2法定代表人或授权代表

1.3联系方式

2.合作项目概述

2.1研究项目名称

2.2研究项目背景

2.3研究项目目标

3.合作内容与范围

3.1临床研究代理服务内容

3.2双方责任与义务

3.3合作期限

4.研究项目实施

4.1研究方案

4.2研究进度安排

4.3研究数据管理

5.研究费用及支付方式

5.1费用构成

5.2支付方式

5.3付款时间

6.保密条款

6.1保密信息定义

6.2保密义务

6.3保密期限

7.知识产权

7.1知识产权归属

7.2知识产权使用

7.3知识产权保护

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决程序

9.3争议解决地点

10.合同生效与终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

10.3合同解除条件

11.合同附件

11.1附件一：研究方案

11.2附件二：研究进度安排

11.3附件三：保密协议

12.其他约定

12.1本合同未尽事宜，双方另行协商解决

12.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力

13.合同签署

13.1签署日期

13.2签署地点

13.3签署人

14.合同附件清单

14.1附件一：研究方案

14.2附件二：研究进度安排

14.3附件三：保密协议

第一部分：合同如下：

第一条合作双方基本信息

1.1合作双方名称

甲方：[甲方全称]

乙方：[乙方全称]

1.2法定代表人或授权代表

甲方法定代表人/授权代表：[姓名]

乙方法定代表人/授权代表：[姓名]

1.3联系方式

甲方联系方式：[联系电话]、[电子邮箱]

乙方联系方式：[联系电话]、[电子邮箱]

第二条合作项目概述

2.1研究项目名称

[具体研究项目名称]

2.2研究项目背景

[研究项目背景描述]

2.3研究项目目标

[研究项目具体目标描述]

第三条合作内容与范围

3.1临床研究代理服务内容

协助甲方完成研究项目的伦理审查；

协助甲方制定研究方案和招募受试者；

监督研究过程中的数据收集和记录；

其他与临床研究代理相关的服务。

3.2双方责任与义务

甲方责任与义务：

提供研究项目所需的相关资料和文件；

配合乙方完成研究项目的各项工作；

负责研究项目的伦理审查；

支付合同约定的费用。

乙方责任与义务：

按照甲方要求完成临床研究代理服务；

确保研究过程的合法性和合规性；

定期向甲方报告研究进展；

保证研究数据的真实性和准确性。

3.3合作期限

[合作期限描述，如：自本合同签订之日起至[具体日期]止]

第四条研究项目实施

4.1研究方案

[研究方案的具体内容，包括研究设计、方法、样本量、时间表等]

4.2研究进度安排

[研究进度安排的具体时间节点和任务分配]

4.3研究数据管理

数据的收集、整理、存储和备份；

数据的安全性和保密性；

数据的统计分析方法。

第五条研究费用及支付方式

5.1费用构成

临床研究代理服务费用；

其他相关费用。

5.2支付方式

采用银行转账方式支付；

付款账户信息：[乙方银行账户信息]。

5.3付款时间

[具体付款时间，如：每月[具体日期]支付上一个月的费用]

第六条保密条款

6.1保密信息定义

本合同项下涉及的所有技术信息、商业秘密、受试者信息等；

双方在合作过程中知悉的对方商业秘密。

6.2保密义务

双方对本合同项下的保密信息负有保密义务，未经对方同意不得向任何第三方泄露；

双方应采取适当措施保护保密信息的秘密性。

6.3保密期限

本合同终止后，双方对本合同项下的保密信息仍应承担保密义务，保密期限为自本合同签订之日起至[具体日期]止。

第七条知识产权

7.1知识产权归属

研究成果的知识产权归甲方所有；

乙方在研究过程中产生的知识产权，如无特殊约定，归乙方所有。

7.2知识产权使用

甲方有权使用乙方提供的知识产权，用于研究项目；

乙方有权在其业务范围内使用其知识产权。

7.3知识产权保护

双方应采取适当措施保护各自的知识产权；

如发生知识产权侵权行为，双方应积极配合处理。

第八条违约责任

8.1违约情形

一方未按约定履行合同义务；

一方泄露对方商业秘密或保密信息；

一方违反合同约定的保密期限；