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洁净区空气净化知识考试题--第1页

固体制剂培训考试题

姓名：部门：xxxx考核日期：成绩：

一．填空题：（每空2分，共64分）

1．洁净室(区)应（）消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

消毒剂品种应定期（），防止产生（）。车间规定，地漏清洁使用的

消毒液一个月更换一次，如果上个月使用（），下个月使用（）。

2．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应

控制在（），相对湿度控制在（）。根据我车间药品生产工艺要求，我

车间洁净区的温度应控制在（），相对湿度控制在（）。

3．洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均

应（）。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应（），洁净室(区)

与室外大气的静压差应（），并应有指示（）的装置。如：我车间男、女

一更相对于外界压差应（），物料出入缓冲间相对于外界压差应（）。

4．空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对（），并应有指示

（）的装置。如：我车间制粒、粉碎、称量等产尘区压差相对于走廊压差应为

（），且静压差应（）。

5．洁净室(区)内空气的（）和（）应定期监测，监测结果应记录存档。

6．与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经（）处理，符合生产

要求。干燥设备进风口应有（）装置，出风口应有防止空气（）装置。

7．空气的净化过滤器主要分为（）、（）、（）。

8．进入洁净区的空气必须（），并根据生产工艺要求划分空气洁净度等级。药品

生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：分别为（）、（）、

（）、（）。我车间洁净区空气洁净度为（）。

二．判断题：（每题3分，共27分）

1．生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。（）

2．洁净室内随时注意、保证手的清洁，注意消毒，手在消毒以后不再接触与工作无关

的物品，不裸手直接接触药品。（）

3．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。（）

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4．空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。（）

5.根据药品生产工艺要求，洁净室(区)内设置的称量室和备料室，空气洁净度等级应与

生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。（）

6.为出入方便，连锁设施的两个门可以同时开启。（）

7．产尘量大的洁净室（区）经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，其空气净化系