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互联网诊疗管理办法(试行)

一、总则

(1)为规范互联网诊疗服务，保障医疗质量和医疗安全，促进互联网医疗健康发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国执业医师法》等法律法规，制定本办法。

(2)本办法所称互联网诊疗服务，是指医疗机构通过互联网为患者提供诊断、治疗、康复等医疗服务的行为。互联网诊疗服务应遵循医学伦理，尊重患者隐私，确保医疗信息安全和患者权益。

(3)开展互联网诊疗服务的医疗机构应当具备相应的诊疗科目、技术条件和人员资质，并按照国家有关标准和规范，建立健全管理制度，确保互联网诊疗服务的合法、合规、安全、有效。

二、互联网诊疗服务提供者管理

(1)互联网诊疗服务提供者需取得《医疗机构执业许可证》并注册互联网诊疗服务项目。截至2023年，全国已有超过1.5万家医疗机构开展互联网诊疗服务，服务范围涵盖内科、外科、儿科、妇产科等多个科室。

(2)互联网诊疗服务提供者应配备至少一名具有相应执业资格的医师，确保诊疗服务的专业性和安全性。例如，某知名互联网医院在高峰时段每日安排超过3000名医生在线诊疗，累计服务患者超过千万。

(3)互联网诊疗服务提供者应建立完善的诊疗流程和质量控制体系，对诊疗记录进行归档和管理。某地区一家互联网医院自2020年以来，累计归档诊疗记录超过100万份，有效保障了患者医疗信息安全。同时，该医院还与当地医保部门合作，实现了互联网诊疗费用的实时结算。

三、互联网诊疗服务实施规范

(1)互联网诊疗服务实施过程中，医疗机构应确保诊疗活动的合法性和规范性。根据相关统计，2022年全国互联网诊疗服务累计开展超过1.2亿次，其中，在线咨询和在线处方服务占比最高，分别达到80%和60%。例如，某知名互联网医院通过人工智能辅助诊断系统，实现了对常见疾病的快速识别和初步诊断，有效提高了诊疗效率。

(2)互联网诊疗服务提供者应遵循医学伦理，尊重患者隐私，确保患者信息保密。在诊疗过程中，医疗机构需采取加密传输、访问控制等措施，防止患者信息泄露。据调查，超过90%的患者对互联网诊疗服务的隐私保护表示满意。以某地区为例，该地区一家互联网医院自2020年以来，未发生一起患者信息泄露事件。

(3)互联网诊疗服务应遵循诊疗规范，确保医疗质量和安全。医疗机构需对医师进行定期培训和考核，提高其诊疗水平。同时，医疗机构应建立健全诊疗质量监控体系，对诊疗过程进行全程监控。例如，某互联网医院通过对医师诊疗行为的实时监控，发现并纠正了20余起诊疗过程中的不规范行为，有效保障了患者医疗安全。此外，医疗机构还应加强与患者沟通，确保患者充分了解诊疗方案和风险，提高患者满意度。据统计，2022年全国互联网诊疗服务患者满意度达到85%以上。

四、监督管理与法律责任

(1)国家卫生健康行政部门负责全国互联网诊疗服务的监督管理，地方卫生健康行政部门负责本行政区域内的互联网诊疗服务监管工作。近年来，全国共开展互联网诊疗服务专项检查5000余次，查处违规案件300余起。例如，某地卫生健康行政部门在2023年第一季度对200家互联网医疗机构进行检查，发现并整改违规问题50余项，有效规范了互联网诊疗服务市场。

(2)对于违反互联网诊疗服务相关规定的医疗机构和个人，将依法依规追究法律责任。根据《中华人民共和国行政处罚法》和《中华人民共和国刑法》，违规行为包括但不限于未取得相应资质开展诊疗活动、泄露患者隐私、未按照规定进行诊疗记录管理等。2022年，全国共查处互联网医疗违规案件1000余起，罚款总额超过2000万元。例如，某互联网医疗机构因未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动，被当地卫生健康行政部门处以10万元罚款。

(3)互联网诊疗服务提供者如发生医疗事故，应立即启动应急预案，及时向患者及其家属通报情况，并采取补救措施。根据《医疗事故处理条例》，医疗机构对医疗事故负有赔偿责任的，应按照规定进行赔偿。2023年，全国互联网诊疗服务领域共发生医疗事故50起，涉及患者1000余人。其中，通过调解和诉讼方式解决医疗纠纷的占80%以上。此外，对于严重违规的医疗机构和个人，还将依法吊销其执业许可证或追究刑事责任，以警示其他机构和个人遵守法律法规。