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互联网医院执业登记现场审查细则(试行)

一、审查原则与要求

(1)审查工作应遵循合法、公开、公正、高效的原则，确保互联网医院执业登记的准确性和完整性。审查过程中，工作人员需严格遵守国家法律法规和行业规范，对申请人提交的材料进行全面、细致的审核。

(2)审查要求申请人具备独立法人资格，拥有合法的医疗机构执业许可证，并按照规定配备相应的医疗设备和人员。同时，互联网医院应具备完善的信息化系统，确保医疗服务的实时性、安全性和可靠性。审查过程中，还需对申请人的医疗质量和医疗服务能力进行综合评估。

(3)审查过程中，工作人员应认真核对申请人提交的材料，包括但不限于医疗机构的基本信息、法定代表人和主要负责人信息、医疗机构执业许可证、医疗机构设置批准书、医疗机构执业许可证副本、医疗机构人员资质证明等。对不符合要求的材料，应及时告知申请人进行整改，直至符合审查标准。

二、审查程序与流程

(1)审查程序首先由申请人向当地卫生健康行政部门提交互联网医院执业登记申请，并附上规定的全部材料。卫生健康行政部门收到申请后，对材料的完整性和规范性进行初步审查。

(2)初步审查合格后，卫生健康行政部门将组织现场审查。现场审查通常包括对医疗机构场所的实地考察、信息化系统的测试以及相关人员的访谈。审查过程中，工作人员将详细记录审查结果。

(3)现场审查结束后，卫生健康行政部门将对审查结果进行综合评定，并出具审查意见。如审查合格，将正式受理互联网医院执业登记申请；如审查不合格，将告知申请人需要整改的事项，并要求其在规定时间内完成整改。整改完成后，申请人可重新提交申请。

三、审查内容与标准

(1)审查内容首先涵盖互联网医院的合法性，包括其是否具有合法的医疗机构执业许可证，是否按照规定进行工商注册，是否具备独立法人资格等。

(2)其次，审查重点在于医疗机构的业务范围和人员资质。审查标准要求医疗机构明确其业务范围，并确保所有从事医疗活动的医务人员均具备相应的执业资格和专业技术水平。

(3)此外，审查还包括医疗机构的设施设备、信息化系统以及医疗服务质量。审查标准要求医疗机构拥有符合规定标准的医疗设施设备，信息化系统能够保障医疗数据的安全和保密，医疗服务质量符合国家卫生健康标准。

四、审查材料与证明文件

(1)审查材料应包括但不限于以下内容：医疗机构设立批准书、医疗机构执业许可证、法定代表人身份证明、医疗机构组织机构代码证、医疗机构章程、医疗机构财务状况报告、医疗机构业务范围说明等。例如，某互联网医院在提交审查材料时，需提供近三年财务审计报告，证明其年度营业收入不低于500万元。

(2)证明文件方面，需提交医疗机构法定代表人及主要管理人员的任命文件、任职资格证明、专业技术资格证书等。如某互联网医院法定代表人具有博士学位，需提供相关学历证明文件。此外，医疗机构还需提供所有执业医师、护士、药师等医疗人员的资格证书、执业证书及岗位培训证明。

(3)在信息化系统方面，审查材料应包括系统架构图、系统功能说明、网络安全等级保护测评报告、数据备份和恢复方案等。以某知名互联网医院为例，其在提交审查材料时，需提供系统架构图，展示其采用云计算、大数据等先进技术，并确保系统满足每天处理10万以上用户咨询的需求。同时，还需提供网络安全等级保护测评报告，证明其符合国家相关标准。

五、审查结果与处理

(1)审查结果的处理是确保互联网医院执业登记合法性的关键环节。卫生健康行政部门在收到审查意见后，将对审查结果进行分类处理。对于审查合格的情况，卫生健康行政部门将在规定的时限内颁发互联网医院执业许可证，并予以公告。例如，某地区卫生健康行政部门在2023年第一季度共审查了15家互联网医院，其中12家获得批准，审查合格率达到了80%。

(2)对于审查不合格的情况，卫生健康行政部门将书面通知申请人，并详细列明不合格的原因。申请人接到通知后，需在规定时间内针对不合格项进行整改。整改完成后，申请人应重新提交审查材料。例如，某互联网医院因信息化系统不符合标准而被驳回，经整改后，该医院在一个月内重新提交了审查材料，并在第二次审查中成功获得批准。

(3)在审查过程中，如发现申请人存在虚假陈述、伪造材料等违规行为，卫生健康行政部门将依法进行严肃处理。根据《医疗机构管理条例》等相关法律法规，违规者将被取消审查资格，并可能面临行政处罚。例如，某互联网医院在首次审查时提交了伪造的医疗机构执业许可证副本，一经查实，该医院被取消审查资格，并处以3万元罚款。此类案例的严肃处理，有助于维护互联网医院执业登记的公正性和权威性。