《医药商品》课件.pptVIP

**********************《医药商品》课件大纲课程介绍目标帮助学生深入了解医药商品的知识和技能，为从事医药行业奠定基础。内容涵盖医药商品的定义、分类、管理、采购、销售、仓储、运输等方面。重点重点讲解药品、医疗器械的注册、生产、流通、价格和监督管理。医药商品的定义商品属性医药商品是市场上可供买卖的，用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或调节人体生理功能的物品。价值属性医药商品具有特殊价值，关乎人民健康和生命安全，需严格监管。医药商品的特点专业性医药商品的生产、流通和使用都需要专业的知识和技能。医药商品的生产需要严格的质量控制，流通需要专业的物流管理，使用需要医师的指导。安全性医药商品的安全性是首要考虑因素。医药商品必须经过严格的检验和认证，才能进入市场流通。有效性医药商品的有效性是指其治疗疾病或改善健康状况的能力。医药商品必须经过临床试验验证其有效性，才能被批准上市。医药商品的分类药品用于预防、治疗、诊断人类疾病，以及用于调节人体生理功能的物质。中药材是指具有药用价值的植物、动物或矿物等，用于治疗疾病或保健。医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监护、康复，以及用于调节人体生理功能的器械。药品的概念及分类定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，以及用于调节人体机能的物质，包括中药材、中药饮片、化学药品和生物制品。分类药品可根据其来源、化学成分、药理作用等进行分类，常见的分类有化学药品、生物制品、中药材、中药饮片等。管理药品的生产、流通、使用和管理均受国家法律法规的严格监管，以确保药品质量安全。中药材的概念及分类定义指来源于植物、动物、矿物等自然界物质，经过适当加工炮制后，可供药用的部分。分类按来源分为植物药、动物药、矿物药，并按功效、性状、部位等进行更细致的分类。重要性中药材是中医药体系的重要组成部分，具有独特的疗效和保健作用。中药饮片的概念及分类加工后的药材中药饮片是指将中药材经过炮制、切制、干燥等加工处理后的成品。分类根据药材的性状、炮制方法等进行分类，如药材的来源、炮制方法、药性等。质量标准中药饮片需要符合国家药典规定的质量标准，确保其安全性、有效性和稳定性。化学药品的概念及分类定义化学药品是指利用化学方法合成的药物，包括有机化合物和无机化合物。分类化学药品主要根据化学结构、药理作用、治疗用途进行分类，如抗生素类、抗病毒类、抗肿瘤类等。生物制品的概念及分类1概念生物制品是由生物体或其成分制成的，用于预防、治疗或诊断疾病的制品。2分类生物制品可分为疫苗、血清、抗毒素、免疫球蛋白等多种类别。3特点生物制品具有高度的生物活性，需要严格的质量控制和安全管理。医疗器械的概念及分类医疗器械定义指直接或间接用于人体的仪器、器具、材料和其他类似或相关的物品，包括其附件，但其主要作用并非通过药理学、免疫学或代谢方式，也不依赖于其主要功能的任何物质在人体内发挥作用。分类医疗器械根据其风险等级、功能和用途等进行分类，常见的分类包括：第一类：低风险医疗器械，如体温计、血压计等第二类：中风险医疗器械，如输液器、注射器等第三类：高风险医疗器械，如心脏起搏器、人工关节等药品注册管理1审批流程申请、审查、批准、备案2注册类型进口、国产、仿制3注册资料药品说明书、安全性资料药品生产许可管理申请企业需向相关部门提交申请，并提供相关资料。审查部门对申请材料进行审查，并进行现场考察。发证通过审查的企业，将获得药品生产许可证。监督部门定期对企业进行监督检查，确保其符合生产标准。药品质量管理1质量保证全面质量管理2质量控制严格生产过程控制3质量检验检验标准和方法4质量追溯全流程可追溯药品流通管理1药品采购从合格的药品供应商采购符合质量标准的药品。2药品储存按照药品的性质、储存条件进行分类储存，保证药品质量。3药品运输使用符合运输条件的车辆和包装，确保药品在运输过程中的安全。4药品销售向符合条件的医疗机构或药店销售药品，并做好销售记录。药品价格管理1定价原则成本、市场供求、政府指导价等因素影响药品价格。2价格监管政府部门通过制定政策、价格目录等措施监管药品价格。3价格谈判医保部门与药品生产企业进行谈判，确定医保支付价格。4价格透明度药品价格信息公开透明，方便患者选择和比较。药品监督管理确保质量严格监管药品生产、流通和使用全过程，确保药品质量安全。打击假冒伪劣坚决打击假冒伪劣药品，维护人民群众用药安全。加强监管力度不断加强监管力度，提高监管效率，维护药