医研伦理：守护者的责任-医学研究伦理与合规精要.pptx

医研伦理：守护者的责任

医学研究伦理与合规精要

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Agenda1.医学研究伦理合规

2.医学研究伦理合规

3.伦理与合规基本原则

4.伦理与合规问题关系

01.医学研究伦理合规

医学研究伦理与合规要求

伦理委员会审核和监督

审核和监督

审核医学研究方案监督研究过程伦理与合规处理

确保伦理和法律要求的合规性保证研究符合伦理和法律规定及时报告和解决研究中的问题

医学研究的法律规定

相关法律法规的制定

伦理审查制度确保医学研究符合伦理和法律规定

知情同意的要求确保研究参与者的知情权和自主权

隐私保护的要求保护研究参与者的个人隐私和数据安全

医学研究人员的责任

医学研究人员的职业道德

01遵守伦理准则确保研究过程符合伦理要求

02保护研究参与者确保研究参与者的隐私和安全

03报告研究问题及时向伦理委员会报告和解决研究中的伦理问题

02.医学研究伦理合规

医学研究伦理与合规要求的遵守

了解伦理与合规要求

医学研究的伦理与合规要求

了解伦理规定遵守合规要求报告解决问题

研究人员需要了解医学研究的伦理规定医学研究人员应该严格遵守合规要求及时报告和解决研究中的伦理与合规问

题

保护研究参与者的权益

提高研究可靠性与道德性

010203

知情同意隐私保护风险控制

保障参与者自主选择权和知确保研究数据的安全和保密，严格控制研究过程中的风险，

情权，明确告知研究目的和尊重参与者的个人隐私保护参与者的身体和心理健

风险康

遵守相关规定

合规要