CNAS-RL02：2023 能力验证规则.docxVIP

2023年9月30日发布2023年9月30日实施

CNAS-RL02

能力验证规则

RulesforProficiencyTesting

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-RL02:2023第1页共15页

2023年9月30日发布2023年9月30日实施

目录

前言 2

1范围 3

2引用文件 3

3术语和定义 3

4对合格评定机构的要求 4

5对CNAS的要求 7

6其他说明 7

附录A（资料性附录）能力验证活动适宜性核查表 8

附录B（规范性附录）能力验证领域和频次表 10

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前言

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）将能力验证与现场评审作为CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式，为了确保CNAS认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定机构的能力建设，特制定本规则。

本规则规定了CNAS能力验证的政策和要求，包括对合格评定机构的要求和对CNAS的要求。

本规则内容为强制性要求。

本规则中的“注”是对条款的解释和说明。

本规则于2007年制订，2010年换版修订，2015年6月换版后第1次修订，2016年、2018年分别进行两次换版修订，本次修订主要是增加了合格评定机构应基于风险评估参加能力验证的要求，并对附录B能力验证领域和频次表部分内容进行了修改和增补。

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能力验证规则

1范围

本规则适用于申请CNAS认可或已获准CNAS认可的合格评定机构，包括检测和校准实验室（含医学领域实验室）、标准物质/标准样品生产者以及检验机构、生物样本库（相关时）。

2引用文件

本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。所引用的文件不注明其发布日期，请各相关方注意使用这些文件的有效版本（包括其修订案）。

2.1CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.2ISO/IEC17000《合格评定词汇和通用原则》

2.3ISO/IEC17011《合格评定认可机构要求》

2.4ISO/IEC17043《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T27043)2.5APACMRA-001《建立和保持互认协议的程序》

2.6ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》

3术语和定义

ISO/IEC17000中的定义适用于本规则，同时，本规则还引用以下术语和定义：3.1实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。(ISO/IEC17043,3.4)

3.2能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC17043,3.7）

注：本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA（外部质量评价或室间质评）。

3.3能力验证计划：在检测、测量、校准或检验的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮次能力验证。（ISO/IEC17043,3.11）

注1：一项能力验证计划可以包含对能力验证物品的一种或多种特定类型的检测、校准或检验。注2：测量审核是能力验证计划的一种，有时也称为“一对一”的能力验证计划。

注3：本规则中的能力验证活动，包含符合本定义的各类能力验证计划和其他类型的实验室间

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