2025年近红外光谱分析技术在药物质量控制中的应用.pdfVIP

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

近红外光谱分析技术在药物质量控制中的应

用

随着科技的发展和人们对健康关注的加强，对药物质量的要求

也越来越高。药物的质量控制是确保药物品质的一种重要手段。

但是传统的药物质量控制方法存在着很多局限性，比如需要花费

大量时间和人力物力，无法实现快速、准确的检测等。随着近红

外光谱分析技术的不断发展，它已经成为药物质量控制中不可忽

视的一种分析手段。

一、近红外光谱分析技术的原理

近红外光谱分析技术利用光的散射、透过和反射特性，对药物

进行分析。在近红外波段，药物分子的分子振动和转动会引起信

号变化，这些变化可以被近红外光谱仪测量到，并转化为数字信

号进行分析。这种方法可以实现非破坏性分析，同时也可以减少

药物在分析过程中的损耗。

二、近红外光谱分析技术在药物质量控制中的应用

1.药物成分检测

药物成分是药物质量控制的关键，近红外光谱分析技术可以通

过检测药物分子的振动和转动等特性，来判断药物中的成分含量

是否符合要求。这种方法非常快速，准确度也很高，可以帮助药

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

厂快速确定药物的质量，同时也可以为药物的研发提供有效的支

持。

2.药物含量检测

药物含量是药物质量控制中的重要指标之一，近红外光谱分析

技术可以通过分析不同波长下药物的吸收光谱图来判断药物的含

量。这种方法在药物含量检测方面也非常快速、准确、可靠。

3.药物质量评估

近红外光谱分析技术还可以用于药物质量评估。通过分析样品

的光谱图像，可以判断药物在各个环节中的变化情况。这种方法

可以有效避免药物在生产和运输过程中的质量问题，确保用户用

药的安全。

三、近红外光谱分析技术的优点

1.快速

与传统的药物分析方法相比，近红外光谱分析技术具有非常快

速的特点。从检测开始到结果出来仅需要几分钟甚至更短的时间，

可以大大减少成本和时间。

2.准确

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

近红外光谱分析技术分析药物的结果比传统的化学分析方法更

加准确。而且准确率高达99%以上。这种方法还可以减少人为因

素带来的误差问题，使药物质量实现全面自动化。

3.非破坏性

近红外光谱分析技术是一种非破坏性的检测方法。它可以在不

破坏药物质量的情况下，对样品进行分析，这对于药品的保护和

质量追踪非常有益。

四、近红外光谱分析技术在药物质量控制中的挑战和机遇

近红外光谱分析技术虽然准确度高、速度快、非破坏性，但其

应用也面临着一些挑战。首先，药物组分和质量评估需要建立良

好的模型。这要求有一定数量、种类的标准药物，再进行建模和

标定，才能较准确地预测出未知样品的质量信息。而且，近红外

光谱分析设备费用昂贵，培养近红外光谱分析人才需要时间和投

入。此外，还需要解决多元共线性等分析问题。

然而，随着人工智能和云计算的发展，近红外光谱分析技术将

更加普及和优化，这将进一步提高其在药物质量控制中的应用价

值。

结论

近红外光谱分析技术已成为药物质量控制中不可或缺的一种分

析手段。它的优点是速度快、准确度高、非破坏性，可以对主要

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》