CNAS-GL001：2018 实验室认可指南.docxVIP

2018年03月01日发布2018年03月01日实施

CNAS-GL001

实验室认可指南

GuidanceonLaboratoryAccreditation

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-GL001:2018第2页共21页

2018年03月01日发布2018年03月01日实施

目录

前言 3

1范围 4

2引用文件 4

3术语和定义 4

4CNAS认可文件介绍 5

5实验室认可流程 7

5.1第一步：建立管理体系 9

5.2第二步：提交申请 10

5.3第三步：受理决定 11

5.4第四步：文件评审 14

5.5第五步：现场评审 15

5.6第六步：整改验收 18

5.7第七步：批准发证 19

5.8第八步：后续工作 19

5.8.1监督评审 19

5.8.2复评审 20

5.8.3扩大认可范围 20

5.8.4认可变更 20

6其他事项 21

CNAS-GL001:2018第3页共21页

前言

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心（以下简称认可中心）。认可中心作为CNAS的法律依托单位，承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。

CNAS依据国家相关法律法规，国际和国家标准、规范等开展认可工作，遵循客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则。

CNAS不以营利为目的，其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。CNAS不接受任何影响认可公正性的资助。

CNAS不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动，如帮助实验室建立、保持管理体系，或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。

本指南旨在介绍和解释CNAS有关实验室认可工作的基本程序和要求，以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室在从事或参与相关认可活动时参考，也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。

本指南于2006年制订，2007年第1次修订，2014年换版修订，本次为换版修订，针对CNAS-RL01《实验室认可规则》的变化，对内容进行了更新。

CNAS-GL001:2018第4页共21页

实验室认可指南

1范围

本指南是CNAS对检测实验室、校准实验室、医学实验室、司法鉴定/法庭科学机构（以下统一简称为实验室）等开展认可活动的程序和要求的解释，供申请或已获CNAS认可的所有实验室参考使用。

2引用文件

下列文件对于本指南的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本指南。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本指南。

2.1CNAS-J01《中国合格评定国家认可委员会章程》

2.2ISO/IEC17011《合格评定—认可机构要求》

2.3GB/T27000（等同采用ISO/IEC1700