化学品 急性眼刺激性-腐蚀性试验方法及编制说明.pdf

ICS13.300;13.020.40

CCSA80

中华人民共和国国家标准

B

GB/TXXXX-XXXX

代替GB/T21609-2008

化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法

Chemicals—Testmethodofacuteeyeirritation/corrosion

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB/T—469

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替GB/T21609—2008《化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法》，与GB/T21609—2008

相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——将英文名称中“dermal”更改为“eye”；

——增加了提前终止试验的情况描述（见5.1.4）

——增加了实验动物疼痛和痛苦的临床症状评估（见5.1.5）；

本文件的附录A为资料性附录。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC251）提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：

——2008年首次发布为GB/T21609—2008；

——本次为第二次修订。

I

GB/T—469

化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法

1范围

本文件规定了动物对化学品眼刺激/眼损伤试验的术语和定义、试验方法、试验结果。

本文件适用于对化学品进行急性眼刺激性/腐蚀性作用的测定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB14924.4实验动物兔配合饲料

GB14925实验动物环境及设施

3术语和定义

3.1

眼睛刺激性eyeirritation

眼球表面接触受试物后产生的眼睛可逆性炎性变化。

3.2

眼睛腐蚀性eyecorrosion

眼球表面接触受试物后产生的眼睛不可逆性组织损伤。

4试验方法

4.1实验动物

4.1.1动物的品系

首选健康成年的白色家兔。

4.1.2性别和数量

选用雄性和/或雌性动物，至少使用4只，如某些可疑反应，则需增加实验动物的数量。

4.1.3饲养条件

饲养条件应符合GB14924.4、GB14925的要求。实验动物应单笼饲养。实验动物房的室温，家兔为

20℃±3℃，相对湿度为30%～70%。采用人工光源时，应保持光照12h，黑暗12h，且避免光线过强。

选用常规的试验室饲料，饮水要充足、不受限制。