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医疗器械监督管理条列试卷

一、判断题（正确打√，错误打×。每题5分，共计100分）

1、第三类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

对

错(正确答案)

2、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

对(正确答案)

错

3、运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。

对(正确答案)

错

4、医疗器械经营企业不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

对(正确答案)

错

5、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。

对(正确答案)

错

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