实验室间比对与能力验证程序.pdfVIP

实验室间比对与能力验证程序--第1页

实验室间比对与能力验证程序

1．目的通过参加实验室之间比对和能力验证活动，综合考察实验室的检测

能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确定新的检验方法的有

效性和可比性，确保检测数据准确可靠，增强客户对本中心的信任感。2．适用X

围适用于本中心参加由上级与本单位组织的或本中心组织的实验室比对和能力验

证活动。3．定义3．1实验室间比对〔以下简称试验〕：按照预先规定的条件，

由两个或多个实验室对一样或类似被测物品进展校准/检测的组织、实施和评价的

活动。3．2能力验证：利用实验室间比对确定实验室检测能力的活动，它是为确

定实验室进展某项特定检测的能力以与监控其持续能力而进展的一种实验室间比

对。4．职责4．1质量管理科负责制定试验计划，检测科室负责实施，质量管理

科和检测科室共同组织试验并对结果进展评定。4．2相关检测科室参加试验，按

规定报送试验结果。4．3质量负责人批准试验计划和试验结果报告。5．工作程

序5．1质量管理科负责制定试验计划每年1月，质量管理科制定试验计划，包括

参加外单位组织的试验和本中心组织的试验。计划内容：项目、名称、项目负责

人、技术方案〔实验项目或实验参数，实验样品，测量仪器，测量条件，测量方

法，数据处理，结果评定方法等〕、参加单位、计划进度、经费预算。计划由质

量负责人批准后执行，相关检测科室负责实施。5．2参加由外单位组织的试验

5．2．1省疾控中心组织的本中心开展的检测项目本中心都应参加，因特殊原因

不能参加时，应由质量管理科报请中心主任批准。5．2．2兄弟单位组织的试验

由质量管理科会同相关检验科室协同商议是否参加，报请质量负责人批准执行。

5．2．3检验科室接到样品后，按试验方案的要求进展试验并报送结果，以本中

心名义参加的试验，报送材料由质量管理科审阅并存档，报质量负责人批准后发

送；以检验科室名义参加的试验由检验科室科长审批发送，备份送质量管理科存

档。5．2．4质量管理科对本中心的试验结果进展评定，当试验结果判为不满意

时，质量管理科与时向质量负责人报告，并按本中心程序文件《纠正措施程序》

和《预防措施程序》进展纠正。5．3本中心组织的试验5．3．1实验室间质量控

制5．3．1．1按《全国疾病预防控制机构工作规X》2001版要求，质量管理科每

年组织对本市各县、区与本中心有关检验室进展一次检验质量控制考核。5．3．1．2

根据本中心年度工作目标与考评方法，质量管理科准备考核样品并在质控前开会

布置质控内容与有关要求,将考核样品分发给各县、区、与本中心检验室。5．3．1．3

各参加单位按预定方案对样品进展检测，结果报送质量管理科。5．3．1．4质量

管理科对报送结果进展整理、统计、评价，考核通报经质量负责人批准后发参加

考核单位。5．3．1．5当本中心检验室的考核结果被判为失控时，质量管理科应

与时向站质量负责人报告，并组织有关检验室查明原因，进展纠正。具体参见《纠

实验室间比对与能力验证程序--第1页

实验室间比对与能力验证程序--第2页

正措施程序文件》和《预防措施程序文件》。5．3．2检测结果双边比对5．3．2．1

本中心和参加考核的单位对某一批样品或同一对象分别进展检测，进展结果比对。

特别是当检测必要的设备无法溯源到国家计量基准时，通过检测结果双边比对来

确认检测结果的可靠性和可比性。5．3．2．2质量管理科