GMP练习测试卷及答案.docx

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GMP练习测试卷

1.分析方法验证的定义是什么?

A、用实验室数据书面证明方法的有效性

B、用理论证明方法的有效性

C、用经验证明方法的有效性

D、用统计分析证明方法的有效性

【正确答案】：A

2.药品生产中外来异物主要分为哪两类?

A、金属和塑料

B、有机和无机

C、可见异物和不溶性微粒

D、动物和植物

【正确答案】：C

3.关于药品生产中空气净化系统的运行以下哪项描述是正确的

A、空气净化系统应连续运行不得停机

B、在非生产期间空气净化系统可以关闭

C、空气净化系统的运行状态对药品质量无影响

D、空气