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制药生产偏差报告范文
制药生产偏差报告是对生产过程中出现的任何与预期标准不符的情况进行记录、分析、报告和跟踪的文件。本报告旨在提供一份详细完整的制药生产偏差报告范文,以指导企业在生产过程中如何有效地进行偏差管理,确保产品质量符合法规要求。
二、报告内容
1.偏差概述
本报告共收集了本月1日至本月31日期间的制药生产偏差数据,共计100份。偏差主要包括原材料不合格、生产工艺参数偏离、设备故障、操作人员失误等原因。
2.偏差分类与分析
(1)原材料不合格
本月共发生原材料不合格偏差20起,占总偏差的20%。主要原因是供应商质量控制不严、运输储存条件不当导致原材料变质。针对此问题,已加强与供应商
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