《外用类植物保健用品技术规范》.pdfVIP

ICS001

CCSA01

团体标准

T/ZYNY004-2025

外用类植物保健用品技术规范

TechnicalSpecificationforExternalPlantHealthProducts

2025-02-10发布2025-02-20实施

高密市中医农业协会发布

山东艾华堂生物科技有限公司发布

目次

1目次Ⅰ

2前言Ⅱ

3范围及规范性引用文件1

4术语定义及原料要求2

5技术要求3

6生产卫生要求5

7试验方法6

8检验规则10

9包装标签说明书11

1

前言

本文件根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结

构和编写》的规则进行编写。

本文件有效期内，如发布国家标准或行业标准，本标准自行作废。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担

识别专利的责任。

本标准由山东艾华堂生物科技有限公司提出。

本文件由高密市中医农业协会归口。

本文件起草单位：山东艾华堂生物科技有限公司、中医农业（高密）研

究院、山东盛宏药业有限公司、山东华王药业有限公司、山东长虹药业有限

公司、山东康乐尔生物科技有限公司。

本标准主要起草人：陈吉海、王宝慧、左卫红、王德相、李侠、张艺涵、

王炳森、侯照东、将连军。

本文件为首次发布。

Ⅱ

T/ZYNY004-2025

外用类植物保健用品技术规范

一、范围

本标准适用于以植物原料为主要成分，宣称具有特定保健功效，供人体外

用的各类产品，包括但不限于植物精油、植物提取物制成的乳膏、凝胶、贴剂、

涂膜剂、液体等不同剂型，旨在通过皮肤接触、穴位刺激等方式，起到舒缓疲

劳、改善局部循环、辅助调理身体不适等保健作用，不具备疾病诊断、治疗功

能。

二、规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的

引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本

标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新

版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

YY/T0148医用胶带通用要求（适用于含胶贴剂类）

《化妆品安全技术规范》2015年版

《中华人民共和国药典》2020年版

三、术语和定义

1.外用类植物保健用品：以植物全株、根、茎、叶、花、果实、种子等部

位或其提取物、挥发油为主要原料，添加适量辅料，经加工制成，用于人体体

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T/ZYNY004-2025

表特定部位，通过透皮吸收、物理刺激等途径，辅助维持身体机能、增进健康

状态的非医疗产品。

2.植物原料：指未经化学合成，直接来源于植物的物质，包括新鲜采集、

干燥处理或经过初步加工提取的植物素材，应具备明确的植物学名、产地来源、

采收季节信息，确保原料质量稳定可控。

3.透皮吸收促进剂（若使用）：在产品中适量添加，有助于提高植物活性

成分透过皮肤角质层进入皮肤深层或血液循环的物质，需经安全性评估，对皮

肤无明显刺激、致敏等不良反应，某些天然萜类化合物、醇类等