JJF(津) 04-2020 实时荧光定量PCR仪校准规范.docxVIP

天津市地方计量技术规范JJF(津)04—2020

实时荧光定量PCR仪校准规范

CalibrationSpecificationforReal-TimeFluorescentQuantitativePolymeraseChainReactionAnalyzer

2020-05-18发布2020-06-30实施

天津市市场监督管理委员会发布

JJF(津)04-2020

实时荧光定量PCR仪

校准规范JJF(津)04-2020

CalibrationSpecificationforReal-Time

FluorescentQuantitativePolymeraseChain

ReactionAnalyzer

归口单位：天津市市场监督管理委员会

主要起草单位：天津市计量监督检测科学研究院

参加起草单位：军事医学研究院医学计量测试研究站国家体育总局体育科学研究所

北京林电伟业电子技术有限公司

本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释

JJF(津)04-2020

本规范主要起草人：

李时鑫(天津市计量监督检测科学研究院)

余松林(天津市计量监督检测科学研究院)

田昀(天津市计量监督检测科学研究院)

魏树龙(天津市计量监督检测科学研究院)

参加起草人：

王喆(天津市计量监督检测科学研究院)

张辰(军事医学研究院医学计量测试研究站)

宋雪阳(国家体育总局体育科学研究所)

李征(北京林电伟业电子技术有限公司)

I

JJF(津)04—2020目录

引言 (Ⅲ)

1范围 (1)

2引用文件 (1)

3术语 (1)

3.1聚合酶链反应 (1)

3.2聚合酶链反应分析仪 (1)

3.3实时荧光定量聚合酶链反应分析仪 (1)

3.4温度示值误差 (1)

3.5温度均匀度 (1)

3.6温度最大过冲量 (1)

3.7平均升温速率 (2)

3.8平均降温速率 (2)

3.9荧光染料 (2)

3.10荧光强度精密度 (2)

3.11阈值循环数 (2)

3.12阈值循环数精密度 (2)

3.13熔解温度 (2)

3.14熔解曲线 (2)

3.15熔解温度漂移 (2)

3.16峰值强度 (2)

3.17通道峰值强度一致性 (2)

3.18线性灵敏系数 (3)

3.19熔解温度比 (3)

4概述 (3)

5计量特性 (3)

6校准条件 (4)

6.1环境条件 (4)

II

JJF(津)04—2020

6.2测量标准和其它设备 (4)

7校准项目和校准方法 (5)

7.1校准项目 (5)

7.2校准方法 (5)

8校准结果表达 (11)

9复校时间间隔 (12)

附录A荧光定量PCR仪校准原始记录参考格式 (13)

附录B荧光定量PCR仪校准证书内页参考格式 (16)

附录C温度示值误差和阈值循环数示值误差测量结果的不确定度评定示例 (17)

JJF(津)04-2020

IIl

引言

本规范依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》和JJF1001-2011《通用计量术语及定义》的要求编写，依据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》给出了温度和阈值循环数示值误差测量结果的不确定度评定示例。计量特性等主要参考了YY/T1173-2010《聚合酶链反应分析仪》。

本规范为首次发布。

JJF(津)04—2020

1

实时荧光定量PCR仪校准规范

1范围

本规范适用于实时荧光定量聚合酶链反应分析仪的校准。

2引用文件

本规范引用下列文件：

YY/T1173-2010聚合酶链反应分析仪

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。