JJF(津) 57-2021 无创呼吸机校准规范　.docxVIP

天津市地方计量技术规范JJF(津)57—2021

无创呼吸机校准规范

CalibrationSpecificationforNon-invasiveVentilators

2021—05-19发布2021—06-20实施

天津市市场监督管理委员会

发布

JJF(津)57—2021

无创呼吸机校准规范

CalibrationSpecificationforNon-invasiveVentilators

JJF(津)57-2021

归口单位：天津市市场监督管理委员会

主要起草单位：天津市计量监督检测科学研究院

本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释

本规范主要起草人：

董新宇蒋君杰郑中民

白玉洁

参加起草人：

(天津市计量监督检测科学研究院)(天津市计量监督检测科学研究院)(天津市计量监督检测科学研究院)(天津市计量监督检测科学研究院)

姚尧刘梦军

(天津市计量监督检测科学研究院)(天津市计量监督检测科学研究院)

I

JJF(津)57-2021

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 (1)

2引用文件 (1)

3术语和计量单位 (1)

3.1单水平无创呼吸机 (1)

3.2双水平无创呼吸机 (1)

3.3通气模式 (1)

3.4气道压力 (1)

3.5通气频率 (2)

3.6氧浓度 (2)

3.7呼吸比 (2)

3.8模拟肺 (2)

4概述 (2)

5计量特性 (2)

5.1气道压力 (2)

5.2通气频率 (2)

5.3氧浓度 (2)

6校准条件 (2)

6.1环境条件 (2)

6.2测量标准及其它设备 (2)

7校准项目和校准方法 (3)

7.1外观及功能性检查 (3)

7.2气道压力 (3)

7.3通气频率 (4)

7.4氧浓度 (5)

8校准结果表达与处理 (5)

8.1校准结果表达 (5)

8.2校准结果的处理 (5)

9复校时间间隔 (6)

附录A (7)

附录B (9)

附录C (11)

附录D (13)

JJF(津)57-2021

II

引言

JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本校准规范制定工作的基础性系列规范。

本校准规范为首次制定。

JJF(津)57—2021

1

无创呼吸机校准规范

1范围

本规范适用于无创呼吸机和有创/无创一体化呼吸机中无创通气功能的校准。

本规范不适用于有创呼吸机(仅具有有创通气模式的)、高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机及急救和转运呼吸机，也不适用于医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1234—2018呼吸机校准规范

GB/T8982—2009医用及航空呼吸用氧

YY0600.1—2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备

YY0600.2—2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

YY0601—2009医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

YY0671.1—2009睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备《中华人民共和国药典》(2015年版)

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本规范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1单水平无创呼吸机singlelevelnon-invasiveventilator

在呼吸周期中，预期在患者连接口产生一种正压水平的无创呼吸机。

3.2双水平无创呼吸机bi-levelnon-invasiveventilator

在呼吸周期中，预期在患者连接口产生两种正压水平的无创呼吸机。

3.3通气模式ventilationmode

通气模式是指无创呼吸机的机械通气治疗方法，是通气参数与触