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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年药店二零二四年度药品市场准入与许可申请合同

本合同目录一览

1.合同订立依据与目的

2.定义与解释

3.申请主体资格

4.药品市场准入条件

5.许可申请流程

6.申请材料要求

7.申请费用及支付方式

8.许可证有效期及延续

9.违约责任

10.保密条款

11.争议解决

12.合同生效与解除

13.合同的修改与补充

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.合同订立依据与目的

1.1本合同依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等相关法律法规及政策制定。

1.2本合同目的在于明确双方在药店二零二四年度药品市场准入与许可申请过程中的权利义务，确保申请流程的顺利进行。

2.定义与解释

2.1“申请主体”指具备法定资格，申请药品市场准入与许可的单位或个人。

2.2“药品市场准入条件”指申请主体在申请过程中应满足的法律法规及政策要求。

2.3“许可申请流程”指申请主体按照规定程序提交申请材料、受理、审查、批准等环节。

2.4“申请材料”指申请主体为获得药品市场准入与许可而提交的各类文件、证明材料。

2.5“申请费用”指申请主体为获得药品市场准入与许可而支付的相关费用。

2.6“许可证”指由药品监督管理部门颁发的，允许申请主体从事药品生产、经营活动的法律凭证。

3.申请主体资格

3.1.1符合国家规定的药品生产、经营主体资格；

3.1.2具备相应的药品生产、经营条件；

4.药品市场准入条件

4.1.1具备合法的营业执照；

4.1.2拥有符合规定的药品生产、经营场所；

4.1.3具备相应的药品生产、经营人员；

4.1.4拥有符合规定的药品生产、经营设备；

4.1.5符合国家规定的药品生产、经营标准。

5.许可申请流程

5.1申请主体向药品监督管理部门提交申请材料；

5.2药品监督管理部门受理申请，对申请材料进行审查；

5.3审查合格后，药品监督管理部门颁发许可证；

5.4许可证颁发后，申请主体应按规定进行公示。

6.申请材料要求

6.1.1申请人身份证明；

6.1.2药品生产、经营场所证明；

6.1.3药品生产、经营人员证明；

6.1.4药品生产、经营设备证明；

6.1.5符合国家规定的其他材料。

7.申请费用及支付方式

7.1申请费用按照国家规定标准执行；

7.2申请费用应一次性支付，支付方式为现金或银行转账；

7.3申请费用支付后，如因申请主体原因导致申请未获批准，申请费用不予退还。

8.许可证有效期及延续

8.1许可证有效期为X年，自颁发之日起计算。

8.2许可证有效期届满前X个月，申请主体应向原发证机关提出延续申请。

8.3延续申请经审查合格后，原许可证有效期自动续展X年。

8.4未在规定时间内提出延续申请或延续申请未获批准的，许可证自动失效。

9.违约责任

9.1如一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。

9.2违约方应向守约方支付违约金，违约金的计算方式根据实际损失确定。

9.3如违约行为给对方造成重大损失的，违约方还应承担相应的赔偿责任。

9.4违约方应立即采取补救措施，减少损失。

10.保密条款

10.1双方对本合同内容以及申请过程中涉及的商业秘密负有保密义务。

10.2未经对方同意，任何一方不得向第三方泄露本合同内容或商业秘密。

10.3保密义务在本合同终止后仍然有效。

11.争议解决

11.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

11.2协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

12.合同生效与解除

12.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

12.2本合同生效后，任何一方不得擅自变更或解除合同。

12.3如因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商解除合同，并免除违约责任。

13.合同的修改与补充

13.1本合同的修改与补充，必须以书面形式进行，并由双方签字（或盖章）。

13.2未经双方同意的修改与补充，不具有法律效力。

14.其他约定事项

14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

14.3本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

第二部分：第三方介入后的修正

15.第三方介入的定义与范围

15.1“第三方”指在本合同履行过程中，为甲乙双方提供专业服务、咨询、代理或其他形式协助的独立法人、非法人组织或个人。

15.2第三方介入的范围包括但不限于市