内分泌科GCP培训试题.docx

内分泌科GCP培训试题

一、选择题（每题5分，共80分）

1、专业组负责人岗位职责包含（）[单选题]

A.负责本专业药物临床试验制度建设

B.负责组织制定与审核本专业的SOP。

C.熟悉和遵守GCP、国家有关临床试验的法律法规、机构及本专业组的制度和标准操作规程。

D.以上都是。(正确答案)

2、内分泌专业组专业负责人（）[单选题]

A：易吉秀(正确答案)

B：唐亮

C：赵莉

D余艳琳

3、本专业的秘书、质量管理员、药物管理员和资料管理员是由（）任命（）[单选题]

A：PI

B：专业组负责人(正确答案)

C：研究医生

D：研究护士

4.（）负责本专业药物临床试验项目的管理和实施