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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械配件质量追溯合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方法定代表人或授权代表

1.4合同双方联系方式

2.合同标的

2.1医疗器械配件的名称、型号、规格

2.2配件的数量、质量要求

2.3配件的生产日期、批号、有效期

3.质量追溯要求

3.1追溯系统的建立与维护

3.2追溯数据的采集与记录

3.3追溯信息的查询与报告

4.质量保证措施

4.1配件生产过程的质量控制

4.2配件检验与检测

4.3质量问题的处理与纠正

5.违约责任

5.1违约行为的界定

5.2违约责任的承担

5.3违约金的计算与支付

6.合同履行期限

6.1合同生效日期

6.2配件供应时间安排

6.3合同终止条件

7.付款方式与期限

7.1付款方式

7.2付款时间

7.3付款条件

8.运输与交付

8.1运输方式

8.2运输费用

8.3配件交付地点

8.4配件交付时间

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同变更与解除

10.1合同变更的条件

10.2合同解除的条件

10.3合同变更与解除的程序

11.不可抗力

11.1不可抗力的定义

11.2不可抗力事件的处理

11.3不可抗力的证明与通知

12.合同生效与解除

12.1合同生效条件

12.2合同解除条件

12.3合同解除后的处理

13.合同附件

13.1合同附件清单

13.2附件内容说明

14.其他约定事项

14.1合同适用法律

14.2合同语言的确定

14.3合同份数与效力

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.1.1甲方：[甲方全称]

1.1.2乙方：[乙方全称]

1.2合同双方地址

1.2.1甲方地址：[甲方详细地址]

1.2.2乙方地址：[乙方详细地址]

1.3合同双方法定代表人或授权代表

1.3.1甲方法定代表人或授权代表：[甲方法定代表人姓名或授权代表姓名]

1.3.2

乙方法定代表人或授权代表：[乙方法定代表人姓名或授权代表姓名]

1.4合同双方联系方式

1.4.1甲方联系方式：[甲方联系电话、电子邮箱等]

1.4.2乙方联系方式：[乙方联系电话、电子邮箱等]

2.合同标的

2.1医疗器械配件的名称、型号、规格

2.1.1配件名称：[具体配件名称]

2.1.2配件型号：[具体配件型号]

2.1.3配件规格：[具体配件规格]

2.2配件的数量、质量要求

2.2.1配件数量：[具体配件数量]

2.2.2质量要求：[具体质量标准，如ISO、GB等]

2.3配件的生产日期、批号、有效期

2.3.1生产日期：[具体生产日期]

2.3.2批号：[具体批号]

2.3.3有效期：[具体有效期]

3.质量追溯要求

3.1追溯系统的建立与维护

3.1.1追溯系统应满足国家相关法规和标准的要求

3.1.2追溯系统应具备实时数据采集、存储、查询和报告功能

3.2追溯数据的采集与记录

3.2.1追溯数据应包括生产批次、原料来源、生产工艺、检验结果等信息

3.2.2追溯数据应确保真实、完整、准确

3.3追溯信息的查询与报告

3.3.1甲方有权查询乙方提供的追溯信息

3.3.2乙方应及时向甲方提供追溯信息的查询报告

4.质量保证措施

4.1配件生产过程的质量控制

4.1.1乙方应严格按照生产工艺和质量标准进行生产

4.1.2乙方应建立完善的生产记录和检验记录

4.2配件检验与检测

4.2.1乙方应定期对配件进行检验与检测

4.2.2检验结果应符合国家标准和合同要求

4.3质量问题的处理与纠正

4.3.1发现质量问题，乙方应及时采取措施进行纠正

4.3.2甲方有权要求乙方对质量问题进行整改

5.违约责任

5.1违约行为的界定

5.1.1乙方未按合同约定提供配件的，视为违约

5.1.2乙方提供的配件不符合质量要求的，视为违约

5.2违约责任的承担

5.2.1乙方应承担因违约造成的经济损失

5.2.2乙方应支付违约金，违约金按合同约定计算

5.3违约金的计算与支付

5.3.1违约金按合同总价的一定比例计算

5.3.2违约金应在本合同约定的付款期限内支付

6.合同履行期限

6.1合同生效日期

6.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效

6.2配件供应时间安排

6.2.1乙